莫德納次世代疫苗未補件 EUA審查估延至9月初

莫德納次世代疫苗審查進度受關注，但衛福部食藥署今天表示，仍尚未取得相關補充資料，廠商完成補件後，還需耗時檢視內容，保守預估緊急使用授權（EUA）審查可能延至9月初。

國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情將再起，中央流行疫情指揮中心日前曾表示，莫德納廠商原規劃在8月26日前提交補充資料，食藥署最快可安排29日進行EUA審查，但至今卻仍然尚未收到補件，EUA審查只能不斷延後。

指揮中心指揮官王必勝昨天預估，力拚下週舉行EUA審查會議。衛福部食藥署長吳秀梅今天告訴中央社記者，由於適逢假日，截至今天尚未收到莫德納次世代疫苗補件。

吳秀梅強調，已要求業者盡快補件，但保守預估最快也要等到本週工作日後，才會收到莫德納廠商的補充資料，加上食藥署檢視內容時間，預期EUA專家審查會議最快9月初舉行。

面對即將到來的新一波疫情高峰，指揮中心呼籲，民眾儘速完成疫苗接種，落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施，減少不必要移動、活動或集會，避免出入人多擁擠的場所，或高感染傳播風險場域，主動積極配合各項防疫措施，下載及使用「台灣社交距離APP」。

莫德納次世代疫苗「未補件」審查延後！王必勝：拼下週審EUA

本土Omicron BA.5疫情升溫，但是莫德納次世代疫苗審查卻要延後，原本廠商被限期於8月26日前提交補充資料，但到今(27)日仍尚未收到。對此，指揮中心指揮官王必勝表示，已要求業者盡快補件，快安排下週進行緊急使用授權（EUA）審查。

王必勝日前在疫情記者會中表示，食藥署召開莫德納次世代疫苗緊急使用授權（EUA）審查會議後，決議請廠商在8月26日前提交補充資料，最快安排29日進行緊急使用授權（EUA）審查，但是今日仍未收到廠商的補件資料，已要求業者盡快提送，希望力拚下週進行EUA審查。

根據指揮中心統計，昨天6個月到4歲接種莫德納嬰幼兒疫苗共6221人，第1劑3411人、涵蓋率20.2%，第2劑2810人、涵蓋率1%。

昨天疫苗接種共5萬3954人次，截至目前為止累計接種6055萬1060人次；接種人口涵蓋率第1劑92.5%、第2劑86.6%、基礎加強劑接種率0.8%、追加劑接種率72.1%，第2次追加劑接種率9.1%（65歲以上接種率33.1%）。

莫德納次世代疫苗補件審查中 王必勝：若順利10月買得到

本土BA.5疫情「確定升溫」，且指揮中心預測這一波疫情高峰可能出現在9月中、下旬，次世代疫苗台灣究竟何時能拿到手？中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今（24）日表示，針對莫德納次世代疫苗的緊急使用授權（EUA），食藥署昨已召開審查會議，但要求廠商需要補件，限期於8月26日前提交，預期會盡快於下周一之前再度安排審查。若一切順利的話，到貨日期有可能在10月。

莫德納的次世代疫苗，台灣擁有1千萬劑的採購合約可以購買。王必勝指出，目前針對次世代疫苗，食藥署採用同步審查，「別人做到哪、國內就審到哪」，不管提出來的資料多少，一律希望廠商同步繳交，審查進度才不致於延宕。

王必勝說，除了莫德納的次世代疫苗之外，BNT的次世代次苗也已在上周收到少部分的文件，亦正請食藥署進行相關審查，但資料有限，要等完整文件送交後才會正式進行EUA審查。

指揮中心統計，國內疫苗接種率第一劑為92.4％、第二劑86.4％、追加劑第一劑72％、追加劑第二劑8.8％，其中65歲以上追加劑第二劑接種率為32.6％。另6個月至4歲幼兒接種率第一劑為19.3％、第二劑為0.4％。

全台已5千人「重複感染」！下一波疫情特徵浮現 羅一鈞點名兒童恐受害最深

指揮中心今（24）日公布本土BA.5疫情「確定升溫」的壞消息，且預測這一波疫情高峰可能出現在9月中、下旬。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞進一步點出，重複感染將是接下來這一波疫情的特徵，尤其兒童因為大部分未完整接種二劑疫苗，確實會比成人容易出現感染，這也包括重複感染的部分。

下午疫情記者會上，有媒體提問據西班牙研究指出，曾經感染過BA.2的人，再度感染BA.5的機率，在5個月以上的康復者感染率有2成，詢問國內現況。

羅一鈞回應，國內自7月份修改重複感染通報定義以來，通報重複感染個案有2500多例，占目前確診500萬例的比例約為萬分之5。而從有疫情以來，通報重複感染則累計有5000多例。

羅一鈞說，重複感染是接下來這一波疫情的特徵，畢竟前一波4月、5月、6月很多人都感染過之後，因為BA.5的免疫逃脫的特性，是有可能在感染BA.1、BA.2後再度感染BA.5，不過，重複感染的機率會比新確診個案少8成機率，相比之下，曾確診的人重複感染機率較低。

重複感染怎麼定義？羅一鈞強調，指揮中心今年6月公布新定義，只要是上次確診的1到3個月內，如果出現有新的症狀，或慢性症狀又惡化，搭配抗原快篩陽性或PCR陽性、Ct值小於27，只要符合當中任何一項的檢驗條件，經醫師評估即可認定為重複感染。

羅一鈞說，如果確診已經超過3個月後，則無論是否有症狀，只要抗原快篩陽性或PCR陽性、Ct值小於30，經醫師認定就可以通報為重複感染個案。

羅一鈞表示，重複感染個案經通報之後，一樣會收到自主疫調等通知，也可以視訊看診、開立藥物，並進行「7+7」的居家照護，一切隔離措施跟新確診的個案沒有差別。而隨著疫情攀升，重複感染人數預期會增加，尤其兒童因為大部分未完整接種二劑疫苗，確實會比成人容易出現感染，這也包括重複感染的部分。