輝瑞兒童疫苗還有110萬劑將於近日到貨!美國FDA審查員:輝瑞5歲以下幼童COVID疫苗安全且有效

兒童疫苗第2劑縮短間隔 110萬劑輝瑞開打前到貨

兒童COVID-19疫苗接種間隔將從現行12週縮短為4週,最快6月下旬開始施打第2劑,指揮中心今天表示,輝瑞兒童疫苗還有110萬劑將於近日到貨,家長別擔心沒疫苗可打。

為降低兒童感染COVID-19(2019冠狀病毒疾病)重症及死亡風險,台灣從5月2日起提供6至11歲兒童接種半劑量莫德納疫苗,5月25日起5至11歲開始供應輝瑞疫苗,傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議日前決議2劑兒童疫苗間從12週縮短為4週,除非第1劑有嚴重不良反應,不然暫不開放混打。

由於政策實施前需作業時間,莫德納疫苗仍須等到6月下旬施打。指揮中心疫情監測組組長周志浩說,不論是莫德納或輝瑞疫苗,在兒童第2劑開打時程前,一定會將足夠疫苗準備好,想打的都能打。

據指揮中心統計,今年採購的輝瑞兒童劑型疫苗目前到貨約110.88萬劑,近期提供接種後約剩33萬劑,近期陸續會有約110萬劑輝瑞兒童疫苗到貨,提供兒童第2劑接種,待運送航班安排妥當後,就會儘速向外界報告。

染疫康復兒童接種疫苗等待期能否跟進縮短,指揮中心發言人莊人祥說,體內有因感染產生的自然保護力時,太早接種疫苗反而不利疫苗產生保護力,確診後間隔3個月接種的等待期,與2劑疫苗接種間隔期概念不同。

境外移入病例首見Omicron的新種變異BA.4、BA.5,邊境攔截5例,雖然指揮中心研判對社區影響較小,但防範突破性感染,第4劑疫苗接種何時從高風險對象擴及全民,指揮中心副指揮官陳宗彥說,會持續掌握疫情變化,專家小組也會收集相關研究,以利隨時調整政策。

另外,莫德納公司近日宣布成功研發新款疫苗,可有效對抗原始及Omicron病毒,若通過6月底審查,有望在今年夏季上市,台灣採購進度受矚目。對此,陳宗彥表示,已邀請專家提出簡報,次世代疫苗尚未提出審查,後續將依緊急授權審查結果,決定是否引進台灣。

據統計,6月11、12日COVID-19疫苗接種4萬3529人次,累計接種5627萬3409人次,自去年以來,疫苗接種人口涵蓋率第1劑90.94%、第2劑82.32%、基礎加強劑接種率0.93%,追加劑接種率則68.09%,若以符合追加劑接種間隔人數統計,約92.11%。

預料6/21開打!美國FDA審查員:輝瑞5歲以下幼童COVID疫苗安全且有效

美國食品暨藥物管理局(FDA)審查員週日表示,美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech針對6個月至4歲幼童推出的COVID-19疫苗有效且安全。拜登政府預測,一旦獲得CDC批准後,最快6月21日開打。

美國食品暨藥物管理局審查員在6月12日晚上公布的簡報文件中表示,他們在評估的過程中,並未發現輝瑞幼童COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗有任何安全上的問題。

根據美國輝瑞和德國BioNTech共同提交的研究數據顯示,在1415位幼童的臨床實驗中,接種安慰劑組有8名染疫,接種疫苗組則僅有2人染疫,感染新冠的比例相當低,且接種3劑的保護力優於2劑。

FDA審查人員在報告中說,根據現有的數據,輝瑞藥廠和BioNTech針對6個月至4歲這個年齡層推出的3劑型COVID-19疫苗,每劑劑量為3微克,是成人劑量的十分之一,在預防COVID-19上保護力達8成。

拜登政府預計,FDA和美國疾病管制暨預防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)一旦核准,最快可於6月21日開始讓幼童接種疫苗。

不過,根據凱澤家族基金會(Kaiser Family Foundation)先前的調查,5歲以下幼童的家長中,僅有18%表示會立刻讓孩子接種,有27%的家長絕不會讓孩子接種。超過半數的家長則認為,現階段的研究數據仍無法證明接種疫苗對幼童是安全且有效的。

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