衛福部核准輝瑞口服藥專案輸入！適用條件出爐
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前透露，輝瑞公司COVID-19口服藥採購案已與藥廠進入最後的談判階段。衛福部食藥署今(15)日表示，經過專家會議，同意核准該藥品專案輸入，適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人。
食藥署指出，為積極因應COVID-19疫情防疫需求，於今日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。
食藥署表示，經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。
食藥署指出，Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意，Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑：PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果，使用前應與醫師討論。
【全台二級警戒】本土+6、境外72例 陳時中曝「輝瑞口服藥」首批數量
中央流行疫情指揮中心今（15日）公布國內新增78例COVID-19確定病例，分別為6例本土個案及72例境外移入；另確診個案中無新增死亡。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，將監測桃園機場到22日，若場域不再出現確診個案，代表已獲得控制；另透露首批輝瑞口服藥購買數量。
指揮中心表示，今日新增本土個案為2例男性、4例女性，年齡介於10多歲至30多歲；詳如新聞稿附件。陳時中補充，針對桃機群聚事件，前進指揮所已在13、14日對桃機高風險單位及一般員工進行採檢，結果都是陰性，經過2至3次PCR、循環式快篩，並沒有新增確診個案，可說是相對安全，不過仍會持續監測到22日，下週會再針對共8,000多人進行PCR檢測，若無增加陽性個案，再透過落地採檢、週期性快篩、PCR、教育訓練，桃機的安全性基本上是恢復且大幅提高。
指揮中心說明，今日新增境外移入個案為38例男性、31例女性、3例調查中，年齡介於未滿5歲至60多歲，分別自美國（23例）、加拿大（10例）、印尼及越南（各3例）、法國及澳大利亞（各2例）、新加坡及德國（各1例）移入；另27例調查中。入境日介於去年11月4日至今年1月14日。
另外，食藥署今日宣布，輝瑞口服藥已通過專案輸入申請，陳時中也補充，首批簽約2萬人份，將分批分季抵台。
食藥署指出，此藥適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意，Paxlovid藥品包裝中有2種錠劑：PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果，使用前應與醫師討論。
