青少年接種BNT疫苗不良反應比例大增,BNT停打該怎辦?專家:可混打高端、Novavax都是可考慮的選擇

BNT停打該怎辦?專家:可混打高端

近期國際上發現,青少年接種BNT疫苗不良反應比例大增,指揮中心日前宣布停止青少年第二劑BNT施打,但也再度陷入青少年無疫苗接種的窘況。專家認為,未來是否考慮混打其他疫苗需要研究佐證,不過如果以減輕不良反應來說,蛋白次單位疫苗如高端、Novavax都是可考慮的選擇。

近期國際上發現,接種第二劑BNT疫苗的青少年罹患心肌炎風險劇增,指揮中心日前也宣佈暫緩施打,我國青少年的第二劑接種該如何是好?台大兒童醫院院長黃立民接受《NOWnews今日新聞》訪問表示,「不可能混打莫德納,副作用可能更加嚴重,但如果第二劑打高端那還是出不了國,而現在Novavax的EUA也遇到一些瓶頸。」目前在青少年的確是陷入無疫苗可打的狀態。

而長庚病毒感染研究中心主任施信如則說明,就算青少年只接種了一劑BNT,對於重症預防還是有一些效果的,但如果是要降低病毒量以使之傳播速度將低,可能就比較難做到。

施信如指出,疫苗混打與否需要相關研究支持,目前也沒有其他可參考研究,「科學專業上來說,如果第二劑接種蛋白次單位疫苗,副作用是較小的。」mNRA疫苗是直接進入人體細胞,在細胞內轉譯製造棘蛋白,產生對新冠病毒的免疫力,但若打的是次單元蛋白質疫苗的話,不會進到細胞內,而是增加細胞對於第一劑抗體的記憶力。

施信如補充,如果要比效價的話,當然兩劑mRNA疫苗的效果會最強,莫德納又比BNT來得強,但如果要降低不良反應,那次單位蛋白疫苗則是比較好的選擇。

青少年停打BNT第二劑 專家曝解套

由於青少年接種第2劑BNT後,發生副作用心肌炎風險高,指揮中心日前暫緩施打,青少年再度陷入「無劑可施」的窘境。專家指出,雖接種次單位蛋白疫苗相對安全,但目前經證實可讓青少年接種的仍只有BNT,沒有其他選擇。

中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬接受《NOWnews今日新聞》採訪時指出,目前台灣疫情平穩,青少年施打第二劑的必要性「並不是那麼強,可以再等等」,黃高彬說明,以過去數據來看,確實有部分青少年染疫,但人數並不多,且致死率為零,所以理論上沒有需求一定要接種第二劑,以台灣疫情狀況,可以確定暫時不用打,未來間隔一段時間再打第二劑也無所謂。

根據外國統計,青少年打第2劑BNT後,發生嚴重副作用心肌炎風險高於第1劑,若是混打其他疫苗,能否解決此問題?對此,黃高彬分析,目前莫德納在研發25微克,劑量較低的新劑型疫苗,但相較於30微克劑型的BNT,其實差不了多少,還是有副作用疑慮。

黃高彬進一步指出,理論上第二劑如果接種次單位蛋白疫苗會相對安全,不過目前次單位蛋白疫苗高端或是Novavax都尚未通過EUA。他坦言,目前青少年經證實可接種的疫苗只有BNT,「他只有這個選擇,沒有其他選擇。」

台大公衛學院教授詹長權則表示,國際做法上,疫苗充足的時候,大部分國家都會遵循疫苗仿單指示,依照建議間隔時間完整接種兩劑,就算是疫苗較為不足地區會延長第二劑施打時間,但也不能延長太久。「打疫苗是為了因應疫情」,詹長權研判,國內疫情雖然平穩,但疫苗覆蓋率越早提升越好,指揮中心應會開放青少年持續接種第二劑BNT。

談及能否透過混打降低副作用風險,詹長權提醒,目前尚無混打試驗數據能夠判斷,強調疫苗接種應看試驗結果決定,他也呼籲,根據資料顯示,打疫苗的保護效果遠大於疫苗副作用,青少年接種疫苗利大於弊,應繼續施打。

中研院研究員何美鄉援引英國資料指出,英國因為感染率高,所以開放青少年完整接種疫苗利大於弊,但台灣有別於英國,民情與感染率皆不同,病毒也未進入社區肆無忌憚傳播,因此指揮中心專家應多蒐集資料做出決議。

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青少年若想打第2劑BNT 指揮中心:家長同意下可去醫院接種、不阻止

雖然國際間已認證輝瑞/BNT新冠肺炎(或稱COVID-19、武漢肺炎)疫苗,可供12到18歲青少年族群接種,國內亦在9月下旬起,正式讓12歲至17歲青少年接種BNT疫苗第1劑。但也有研究指出,青少年打BNT疫苗可能出現罕見心肌炎副作用。對此中央流行疫情指揮中心已宣布,將暫緩12歲至17歲施打第2劑BNT疫苗,並待衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論後再決定是否開放施打第2劑。指揮中心發言人、衛福部疾管署副署長莊人祥今(25)日表示,若青少年族群有強烈需求打第2劑BNT,在家長充分理解相關風險的情況下,仍可以帶孩子到醫療院所接種第2劑BNT疫苗。

有媒體在今(25)日的疫情記者會上提問,目前國內暫緩12歲至17歲在校園施打第2劑BNT疫苗,但因指揮中心已開放民眾可不必從「COVID-19公費疫苗預約平台」(https://1922.gov.tw/)預約,就可至指定/安排合約醫療院所/衛生所接種新冠疫苗,因此家長是否可帶青少年族群去校外醫院接種第2劑BNT?

對此莊人祥回應,之前ACIP會議討論時,主張青少年暫緩接種的專家,認為青少年族群不需要每個都接種第2劑,因此目前校園接種和1922平台預約都暫停,不過對於高風險族群,或有特殊需求、強烈意願者,會先讓家長充分理解第2劑風險,若還是想帶孩子去醫院接種,指揮中心不阻止。

另外媒體提問,美國已允許5歲至11歲孩童可接種BNT疫苗,台灣何時會開放?對此莊人祥回應,我衛福部食藥署尚未拿到BNT疫苗廠商修正的仿單,要先待修正仿單送件後,才會再由ACIP討論是否讓5歲至11歲的孩童可接種BNT疫苗,但目前也和跟疫苗廠聯繫,請對方提供相關資料。

學生打不打第2劑疫苗 家長兩難:說實在會擔心

中央日前宣布暫緩12至17歲青少年接種第2劑,由於學生接種需要簽署家長同意書,家長也陷入兩難。有家長認為,打疫苗雖會有副作用,但染疫的話恐會有更強症狀,希望早日開放施打;但也有家長認為實在擔心發生不良反應,並不打算讓孩子施打第二劑。

12歲至17歲青少年接種BNT疫苗後發生心肌炎、心包膜炎不良事件備受矚目,部分國家已調整青少年疫苗施打策略,指揮中心也宣布暫緩青少年接種第2劑。

由於學生接種需要簽署家長同意書,家長也陷入兩難。有家長認為,打疫苗雖會有副作用,但染疫的話會有更嚴重的症狀,如果健康狀況允許,希望早日開放學生施打第二劑,若因為擔心副作用,拒絕接種,一旦校園出現案例產生群聚,反而更加危險。

另一方面,也有家長認為,說實在會害怕心肌炎、心包膜炎等不良事件,再加上第二劑身體不適的副作用可能比第一劑更嚴重,那麼既然近期孩子沒有出國的規劃,台灣疫情也趨緩很多,並不打算讓孩子施打第二劑。

9月校園開打BNT疫苗,至今已逾四周,北市衛生局表示,開放校園施打第2劑一事,還是要看中央開放的時程。

青少年緩打BNT第二劑?何美鄉:心肌炎是第一劑十多倍

2到17歲的第二劑BNT疫苗到底要不要打?

中研院生醫所兼任研究員何美鄉在臉書貼文呼籲,家長不要同意孩子打第二劑,引發關注。她參加政論節目時,再提出一份資料,顯示青少年男性注射第二劑發生心肌炎的比率是第一劑的十多倍。

但她強調,她不是要大家別打第二劑,而是希望延後注射的時間;節目中其他專家認為,英國正進行相關研究,加上台灣在明年春節前都不可能開放國境,可以延到春節後再決定要不要打第二劑。

何美鄉在公視「有話好說」節目中表示,臉書的PO文內容並不是要大家別打第二劑。雖然,她今年八月考量讓青少年打BNT疫苗時,認為有疑慮,曾建議家長不要同意讓孩子打,但那是針對第一劑。她現在希望,疫情指揮中心蒐集更多的資料後,再決定青少年是否要冒著心肌炎的風險打第二劑;因為青少年即使染疫,重症比率也相當低,應該有更多的研究資料來確定青少年是否需要打疫苗。

她並提出一份資料,顯示美國青少年男性打BNT疫苗時,第二劑罹患心肌炎的比率,比第一劑高出很多——12到15歲第一劑罹患心肌炎的比率是百萬分之12,第二劑卻竄升到百萬分之162;16到17歲第一劑是百萬分之八,但第二劑是百萬分之94,都竄升十多倍。

孩子該打BNT第2劑嗎?專家示警:台灣心肌炎粗發生率是美國的2倍

國內首劑新冠疫苗覆蓋率突破7成、完整接種率達到3成,指揮中心宣布,第13輪開放12歲以上族群接種首劑BNT疫苗、10月8日前完成施打的18歲民眾則可預約第2劑。針對青少年接種議題,中研院研究員何美鄉分析國際不良事件數據指出,台灣青少年施打第首劑後心肌炎的「粗發生率」為美國的2倍。

台灣12至17歲學生族群接種BNT至今已超過4周,外界關注第2劑何時開打。何美鄉今(2)日在臉書表示,指揮中心9月規劃校園大規模施打BNT時,她曾建議家長不應同意施打,如今又到了決定是否施打第2劑的時候;而許多專家稱利大於弊,但卻從未提出台灣「利與弊」的數據分析,供家長參考。

何美鄉引用美國mRNA疫苗不良事件報告數據指出,美國12至17歲族群施打第一劑,心肌炎發生率為女1.1/百萬劑、男9.8/百萬劑;第二劑的發生率為女9.1/百萬劑、男66.7/百萬劑;而美國此年齡層心肌炎的背景值,女不超過2,男不超過4。

在國內部分,指揮中心日前公布有15名青少年併發心肌炎症狀,其中13例為12至17歲;何美鄉推估,以12至17歲族群約為120萬人、接種率88%來看,台灣青少年首劑接種後罹患心肌炎的機率為13/百萬劑。她進一步說,現階段國際並未有更多新文獻,在沒有台灣此年齡層預期的心肌炎背景值的情況下,至少可以說,台灣青少年施打首劑疫苗後心肌炎的的「粗發生率」為美國青少年的2倍;第二劑是否會相對提升,值得關切。

何美鄉提到,10月韓國發表首例與疫苗相關的心肌炎死亡案例,一名22歲案例施打BNT 5天後,出現心絞痛,在7小時後死亡,解剖顯示死因可能與心律失調有關;而現在台灣也有1例青少年接種疫苗後,因心肌炎在加護病房使用葉克膜。

何美鄉:接種疫苗後發生嚴重心肌炎 年紀越小風險越高

何美鄉認為,疫苗的「利」是預防重症與死亡、「弊」是嚴重心肌炎,年紀越小、風險越高,指揮中心專家們應以數據進行推估提供外界參考。她指出,以色列報告指8成罹患心肌炎的青少年都是輕症、歐美各國疫情仍嚴峻,因此在這些國家疫苗青少年施打疫苗確實是利大於弊;但相較於此,東亞各國疫情都不太嚴重,加上基因也可能是重要因素,因此各國防疫利弊都因就地評估,不宜人云亦云。

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青少年第2劑BNT最快12月中開打 須重填意願書

指揮中心今天宣布,經專家建議12至17歲青少年應接種第2劑BNT疫苗,將由中央與地方政府衛生局規劃。指揮官陳時中說,將印新版意願書,須全數重填,最快12月中旬開打。

全球COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情影響持續升溫,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)昨天開會指出,為提升社區群體免疫力,確保國內防疫安全,應按時程接種第2劑COVID-19疫苗,建議已接種第1劑BNT疫苗且無發生嚴重不良反應12至17歲青少年應續接種第2劑BNT疫苗。

指揮中心決定讓青少年族群續打BNT第2劑,記者會上有媒體提問,中央是否打算規劃由高中生優先施打,或國中生優先接種。陳時中表示,無類似安排,由於ACIP專家會議達成的共識是建議青少年如期施打第2劑,只要施打第1劑間隔滿12週即可施打,施打第1劑有嚴重不良反應者則須諮商醫師。

陳時中表示,青少年接種第2劑疫苗仍尊重個人意願,昨天ACIP專家會議中也決定重新印製「COVID-19疫苗學生接種須知及評估暨意願書」,由地方發送至校園,重新讓學生及家長填寫意願,預期施打時間應該在12月中旬之後。

指揮中心發言人莊人祥會後告訴中央社記者,若有校園已提前發放舊版第2劑意願書,當初回收的意願書都不算數。重新印製意願書預計12月初完成,希望提供更完整資料,如國際間最新接種BNT疫苗第2劑副作用數據、Omicron變種病毒疫情資料,供學生及家長進行接種風險、利弊評估。

青少年第2劑BNT確定打了! 追加第3劑這6類族群優先

昨(28)日的衛生福利部預防接種諮詢委員會(ACIP)專家會議後,中央流行疫情指揮中心今(29)日例行記者會,特別針對青少年施打第2劑疫苗,以及第3劑疫苗的時程進一步詳細說明。

青少年已接種第1劑BNT且無嚴重不良反應 可打第2劑

指揮中心表示,已接種第1劑BNT疫苗且無嚴重不良反應之12至17歲青少年族群,可接種第2劑BNT疫苗,2劑需要間隔12週以上。後續將由指揮中心與地方政府衛生局安排於校園接種。

指揮中心指出,ACIP會中經專家審慎檢視各國青少年族群COVID-19感染、傳播與重症風險、mRNA COVID-19疫苗(包括BNT及Moderna)接種策略、疫苗接種後心肌炎發生率與相關文獻,並分析國內青少年接種BNT疫苗後心肌炎發生率、個案病程與恢復情形,雖然mRNA疫苗接種後發生之心肌炎,可能與疫苗接種有關。

指揮中心強調,COVID-19病毒變異株持續於國際間流行,且農曆春節即將到來,為降低境外移入個案造成國內社區流行之風險,應積極提升各類對象第2劑接種率,提升群體免疫力,故建議12至17歲青少年完成2劑BNT疫苗接種。專家建議12至17歲青少年兩劑BNT疫苗間隔為12週以上。

6大族群優先追加第3劑 最快明年元旦可開打

指揮中心指揮官陳時中表示,第3劑加強針預計在明(2022)年1月1日開始相關施打時程,如符合65歲以上長者、長照機構住民與工作者、醫護人員、防疫工作人員、第一線高感染風險工作人員及容易感染與疾病嚴重風險者等,符合公費接種對象「第9類」的條件,應於第2劑COVID-19疫苗接種6個月後,追加接種第3劑COVID-19疫苗。

其他滿18歲以上民眾可以評估自身感染風險以及接種意願,經醫師評估後接種第3劑COVID-19疫苗,最快於明(2022)年1月1日開始接種,並且盡可能拉高2劑疫苗覆蓋率。

同時,陳時中也強調,除非有嚴重不良反應或醫師判斷外,第3劑可打相同疫苗,或是混打都可以,但仍建議與第2劑相同。如需提早接種,可提前至5個月後接種。

陳時中補充說明,經過27、28兩日後現在第1劑接種率為77.07%,第2劑接種率是54.55%。而依照11月24日的統計顯示,75歲以上年長者的第1劑接種率為73%,顯示有部分長輩一直沒接種,陳時中語重心長地提出勸告。

陳時中分析,從新加坡的例子可以看出,未接種或只接種1劑的80歲以上長者,不論死亡或重症比例都比完整接種的人高出10倍以上。且另一個巨大的隱憂是,假若自己因注射疫苗而成為無症狀感染者,可能傳染給未打疫苗的人,問題更顯嚴重。同時他強調現在的疫苗充足,「打疫苗是預防,請符合資格者及早施打」。

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