打高端急出國者 陳時中:「開放混打AZ、BNT、莫德納」
中央流行疫情指揮中心今(12)日表示,經我國傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議討論,已接種一劑或兩劑高端疫苗之民眾,如因入境他國需提交該國要求之COVID-19疫苗接種證明,可依需求於出國前接種經我國食品藥物管理署核准專案輸入之COVID-19疫苗。民眾請持相關證明文件(例如電子機票、就學/工作證明...等)、健保卡及COVID-19疫苗接種紀錄卡,經醫師評估後接種,並建議與最後一劑高端疫苗間隔28天後接種。已接種兩劑高端疫苗且無出國需求之民眾,現階段不建議再接種其他COVID-19疫苗。已接種一劑高端疫苗且無出國需求之民眾,建議依時程完成兩劑高端疫苗接種。
指揮中心說明,基於各國陸續將完整接種COVID-19疫苗接種紀錄作為入境查核文件之一,於高端疫苗尚未列入世界衛生組織( World Health Organization, WHO)緊急使用清單( Emergency Use Listing, EUL)或民眾擬入境國家核准前,不論先前已接種一劑或兩劑高端疫苗,有緊急出國需求之民眾,可依擬入境國之查驗需求,接種兩劑經我國食品藥物管理署核准專案輸入之COVID-19疫苗,包括AstraZeneca、BioNTech或Moderna COVID-19疫苗,2劑間隔可依該項疫苗中文說明書所列最小間隔完成接種,並建議儘可能於出國14天前完成接種。
指揮中心提醒,目前尚無臨床研究或臨床試驗證實高端疫苗與其他廠牌COVID-19疫苗交替使用之安全性與有效性,依國外小規模臨床研究顯示,接種不同廠牌(製程)之COVID-19疫苗者,其副作用發生比率及嚴重度均較接種同一廠牌者高,民眾應衡酌接種必要性、感染與接種後副作用風險,並經醫師評估後再接種。
指揮中心表示,有緊急出國需求之民眾可透過各縣市政府衛生局指定有提供該等服務之合約醫院預約接種,目前國內核准專案輸入之COVID-19疫苗,依核准均建議接種兩劑,其中AstraZeneca COVID-19疫苗兩劑間隔為4-12週,BioNTech COVID-19疫苗兩劑最小間隔為21天,Moderna COVID-19疫苗兩劑最小間隔為28天。
開放高端混打遭疑為了高層!陳時中曝真正考量:學生出國讀書
指揮中心昨日突然宣布,已接種高端疫苗者,若有出國需求可混打他牌疫苗,該政策引發各界議論,國民黨議員游淑慧更質疑,這是為執政黨高層出訪而開放。對此,陳時中今(13)日表示,開放混打主要是為了出國求學的年輕人著想,因為年輕族群較多施打高端,得先有一個變通方式。
由於美國規定自11月8日起,所有外籍旅客須打完2劑獲美國食品暨藥物管理局(FDA)或世界衛生組織(WHO)核准疫苗才可入境,指揮中心昨日宣布,已接種一劑或兩劑高端疫苗之民眾,如因入境他國需提交該國要求之疫苗接種證明,可依需求於出國前接種經我國食品藥物管理署核准專案輸入之疫苗。
陳時中今日上午出席「台灣醫學會第114屆總會學術演講會」大會演講,會後接受媒體訪問時表示,開放高端疫苗混打,主要是為了學生出國唸書需求,因為耶誕節假期過後,美國學校實體上課陸續恢復,而年輕族群較多接種高端,除了持續爭取國際認證以外,目前得先有一個變通方式。
至於遭質疑開放高端混打其他廠牌疫苗,是因有打高端的黨政高層計畫出訪。陳時中則回應,黨政人士出國並非指揮中心考慮範圍,指揮中心是認為對出國求學者有需要,或者需要出國做生意的商務人士,但人數相對較少。
對於外界質疑,這是否代表高端疫苗取得國際認證之路不通?陳時中說,不能說不通,只是什麼時候通,在還沒通之前要先有解決方法。
愛國手臂想出國再補2劑國際疫苗 網友酸淪「4劑」帝國
世界各國陸續開放邊境,完整接種2劑為入境必要條件,但國產高端幾乎不在認可名單,指揮中心宣布,施打高端疫苗者如有出國計畫,改打其它3款國際疫苗,外界認為,這代表高端無法取得國際認證,對此,指揮官陳時中說,「不會不通啊,而是要有方法可以解決問題。」許多網友紛紛發聲,愛國手臂如今淪為4劑帝國。
陳時中上午出席「2021台灣醫學週」表示,這是針對特殊出國需求者不得已的變通措施,若當地國沒有嚴格入境需求,那就不需要改打,身體的抗體是足夠因應的,已請專家就時間點進行配套及建議。
指揮中心宣布打過高端者可以再打2劑國際疫苗,引起眾多網友批評,白打高端兩劑,如果打4劑,抗體效價堪慮,且身體吃不消。另有醫師擔憂,年輕人打2劑高端,再加2劑BNT或莫德納,抗體濃度可能衝上極高點,提高心肌炎發生風險。
指揮中心發言人莊人祥說,「不太可能有這樣情形。」,高端疫苗與其它疫苗反應機制不同,若與其他mRNA疫苗施打,不至於說會抗體增加,導致心肌炎機率變高。
莊人祥表示,高端是次蛋白疫苗,跟其他mRNA或腺病毒載體機制不同,且會間隔28天施打,不至於產生其他額外副作用,但國內不管打什麼疫苗,不良反應事件,均就醫通報。
民進黨立委高嘉瑜則在臉書貼文「打高端的朋友賺到了!出國可以再補打2劑AZ、BNT或莫德納!」、「保護力最完整」。對此,莊人祥強調,「這是為了出國而做的,不是要再加強體內的免疫力。」
此外,外界質疑打過2劑高端者,補打2劑國際認證疫苗,目的為了考量黨政人士出國,陳時中回應,「最先注意到是學生族群有返校就讀需求。」,與黨政人士出國無關。
至於第15輪是否規劃混打?莊人祥說,目前還在規劃中,尚未定案,如果開放混打,第1劑打AZ民眾可以選擇打莫德納或者BNT疫苗。
出國高端需再混打其他疫苗,是白挨針?還是賺到了?指揮中心這樣說
有關緊急出國需求者需要高端混打其他疫苗,國內之前有做過相關研究嗎?進度如何?有副作用嗎?如果打了高端兩劑再混打其他疫苗,國際上很少有此研究,如果出現不良反應如何處理?另外,有民眾表示打高端出國要補打兩劑,前面是白挨針;而高嘉瑜說可以打到4劑,真是賺到了,指揮中心怎麼看?
指揮中心發言人莊人祥今表示,高端疫苗是我們要推廣國產疫苗,加上國內疫情事實上並不嚴重,當初核准用緊急橋接方式進行,先前食藥署也都定案,但是推到國際認證上還需要努力,高端目前正在其他國家做三期試驗,其他國家入境有其他要求,導致目前打高端例如無法入境美國,事實上是針對已經打一劑高端或兩劑高端,再加打其他國際認證疫苗,目的是要去符合入境到其他國家的需求,至於說要去的國家並無像剛剛講的有這樣需求的話,是不需要加打其他疫苗。
至於說有關高端打一劑或兩劑後再打其他疫苗,目前臨床試驗都還在進行當中,高端是一個次蛋白疫苗,跟其他mRNA疫苗與腺病毒載體疫苗的機制是不一樣,再加打其他疫苗,一般而言並不會認為已經隔了28天有較不一樣的副作用,所以在國內打了任何疫苗,只要有不良反應事件,都可以就醫通報,有需要報預防受害救濟,我們這邊都會處理。
至於,有關外界有「打4劑是賺到了」說法,莊人祥則表示,為了要出國才需要這樣做,並不是為了加強免疫力。
