新冠口服藥要來了!陳時中:已在最後合約修訂階段!美國老牌藥廠默沙東Merck & Co新冠口服藥新進展

美藥廠默沙東傳新冠口服藥新進展 疫苗股1周蒸發2.33兆元

全球疫苗製造商股價上周股價原已大跌,美國老牌藥廠默沙東( Merck & Co )1 日宣布新冠疫苗口服藥試驗取得最新進展後,默沙東股價盤中一度暴衝 12.3%,單日上漲 8.37 %至每股 81.4美元,登上去年 2 月來最高,盤後續揚 0.72%。但其他疫苗類股簡直雪上加霜,近 1 周市值總計蒸發逾 840 億美元(約台幣 2.33 兆元),生技類股版塊資金大挪移,股價多空兩樣情。 

默沙東的新冠口服藥率先傳出好消息,對抗疫情的可望出現重大進展,醫療生技類股 1 日掀起大搬風,使用 mRNA 技術的莫德納(Moderna)和 BioNTech ( BNT )兩大疫苗廠的股價 1 日一度重挫 16 %。莫德納收盤重挫11.4%,BNT狂跌6.7%,跌至 7 月以來最低,合作夥伴輝瑞 ( PFE-US ) 盤中收斂稍早跌幅,終場小跌 0.2%。

透過靜脈或注射投藥對抗新冠病毒的醫藥股 1 日也走低,開發抗體療法的 Regeneron( REGN-US ) 跌 5.7%、禮來 ( LLY-US ) 跌 0.8%,瑞德西韋 ( remdesivir ) 開發商吉利德 ( GILD-US ) 跌 1.9%。華爾街稱讚默沙東的藥物為「改變遊戲規則者」。

但 Merck 目前在新冠口服藥的競爭對手還有輝瑞、瑞士羅氏藥廠 (Roche) 及羅氏的美國合作夥伴 Atea Pharmaceuticals( AVIR-US ),Atea  1 日收盤大漲 19.82%。Merck 今年來表現截至 9 月 30 日仍下跌,全年至1 日大漲後,表現才翻紅。Bahl&Gaynor 經理人 Kevin Gade 說,過去幾季的 Merck,對投資人來說宛如一攤死水。但現在 Merck 證明研發實力仍在,而且可能會是率先抓住龐大商機的人。

默沙東 1 日表示,臨床中期分析結果顯示,與 Ridgeback 合作實驗中的新冠病毒口服藥物「 molnupiravir 」,在試驗中表現極佳,能有效把重症住院或病故風險降低約 50%,將向美國提交數據並盡快申請緊急使用授權 ( EUA )。據藥廠公布的期中臨床數據,口服molnupiravir的染疫患者,到了 29 天只有 7.3 %病患住院,而服用安慰劑的患,到了 29 天有 14.1 %住院或死亡。

這代表 molnupiravir 可能變成類似「克流感」一樣方面的藥物,人們只需在家服用,就能減緩病毒在體內複製的速度,並避免演變成重症,不必到醫院由專業人員注射藥物。Piper Sandler 分析師 Christopher Raymond 說,可以在家口服的藥物具有改變整個大局的龐大潛力,不只是影響新冠肺炎的治療典範,也可能在預防方面發揮很好的效果。

華爾街分析師曾預估,莫德納今年的新冠疫苗銷售將超過 200 億美元,但到 2025 年預料降至剩 61 億美元。雖如此,自疫情大流行開始以來,疫苗股仍是生技股中表現最好的族群,據彭博統計,自 2020 年初以來,Moderna 股價上漲了 1590 %,BioNTech 和 Novavax 漲幅同樣驚人,分別上漲 600% 和 4000%。莫德納在 7 月中旬被納入標普 500 指數,即使 1 日股價下跌,今年來仍累計 220% 的驚人漲幅。BNT 的情況也類似,即使計入 1 日的跌幅,今年來也累計上漲 200%。

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新冠口服藥要來了!陳時中曝好消息:已在最後合約修訂階段

美國藥廠默沙東集團(Merck & Co.)宣布研發出對抗COVID-19的口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir),除了能大幅降低染疫風險,更能對抗所有變異株,引起各界高度關注。指揮官陳時中今(18)日出席立法院衛環會備質詢時透露,「雙方已經在最後合約修訂階段」。

默沙東集團指出,「莫納皮拉韋」的臨床試驗中發現,輕度、中度的確診者服用後,住院、死亡風險降低50%,且針對包含Delta在內的所有變種病毒都有治療效果。

默沙東在11月已正式向美國申請緊急使用授權(EUA),未來有望成為全球治療新冠肺炎的第一款口服藥。默沙東同時也透露,預計至今年底將可提供達1000萬人使用的劑量,明年還會生產更多。而今年年初美國已下訂170萬份口服藥,澳洲也宣布已訂下30萬份。

陳時中先前曾透露「已經快要簽約了」,今日列席立法院衛環委員會備質詢時再曝好消息,「雙方已經在最後合約修訂階段」。

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默沙東COVID口服藥最終數據 效果幾近腰斬

美國默沙東藥廠 今天表示,臨床試驗最終分析顯示,他們的COVID-19口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅30%,遠低於早期期中數據的50%。

路透社報導,默沙東(Merck & Co)表示,來自1433名患者的數據顯示,口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)降低COVID-19住院和死亡的效果僅30%;而10月時根據775名患者的試驗數據顯示,減少住院與病故的防護效果約可達50%。

路透社指出,「莫納皮拉韋」的有效性不如預期,恐對各國購買意願產生重大影響。輝瑞(Pfizer Inc)研發的類似口服藥Paxlovid,在一份涵蓋1200名受試者的期中數據顯示,能降低89%的住院和死亡率。

默沙東的股價在上午的盤中交易下跌3.5%,來到79.39美元。

「紐約時報」指出,美國食品暨藥物管理局(FDA)一個專家顧問小組預定30日開會,討論默沙東口服藥並表決要否建議這款口服藥供高風險患者之用。

FDA今天在官網刊出的簡報檔案裡,儘管臨床試驗顯示沒有重大用藥安全隱憂、藥品對預防重症有所效果,專家們對應否同意授權這款藥仍無立場。

FDA要求專家小組討論這款藥的益處是否大於風險,以及應否限制藥品適用對象,也要求權衡這款藥會否引發病毒變異及如何減少相關疑慮。

「莫納皮拉韋」和Paxlovid等口服藥被寄予厚望,因可作為初期的居家治療與有助預防確診住院和死亡,也能成為疫苗取得有限或接種率偏低國家地區的防疫利器。

相較於雷傑納隆藥廠(Regeneron)和禮來公司(Eli Lilly)的抗體療法必須靠靜脈注射,默沙東和輝瑞的口服藥生產成本更低且更容易給藥。

在發表早期期中數據後,默沙東10月11日向美國申請「莫納皮拉韋」的授權,並於本週向FDA提交更新數據;英國11月初已有條件核准「莫納皮拉韋」。

紐時引述明尼蘇達大學傳染病專家波維爾(David Boulware)表示,他預期默沙東口服藥仍能拿到緊急使用授權,最快應在12月初。

波維爾認為,默沙東口服藥很可能就當低端治療,供沒法或不願取得更有效療法(接種注射等)者的替代選項。靜脈注射的抗體藥物預防住院和死亡的效果可達70%。

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