モデルナ異物混入、沖縄でも 接種見合わせロットとは別

モデルナ異物混入、沖縄でも 接種見合わせロットとは別

 沖縄県は28日夜、使用を予定していた米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンから異物が見つかったと発表した。厚生労働省が接種を見合わせるよう求めたロット番号ではない製品だという。

 県によると、28日午後、開封済みのモデルナ製ワクチンの小瓶一つと、ワクチン充塡(じゅうてん)済みの注射器2本から黒色の小さな異物が見つかった。さらに、別の注射器1本からはピンク色の異物も見つかったという。これらが含まれていたのは、ロット番号3005293の製品だった。

 県は異物の混入を受け、県立武道館(那覇市)で行っていたモデルナワクチンの集団接種を28日夕に休止した。この会場では同じロット番号の製品を27日から使用していたが、異物が入っていないことを確認し、2日間で900人近い人に接種した。今のところ健康被害の相談はないという。同会場での29日の接種は休止する。

 このロット番号の小瓶は同会場に計360瓶届いているが、未使用の瓶については異物の確認ができていないという。

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混入異物はステンレススチール モデルナ、3ロットを自主回収へ

 米モデルナ社製の新型コロナウイルスワクチンに異物が混入していた問題で、同社と国内供給を担う武田薬品工業は1日、異物はステンレススチールだったとの調査結果を発表した。被接種者に「過度のリスクをもたらすことはない」としつつ、使用を見合わせている3ロットの自主回収に2日から着手するという。

 調査によると、製造を担っているスペインの製薬企業「ロビ」社の製造設備で、金属部品の設置不具合により摩擦がおき、破片が混入した可能性が高い。ただ、ステンレススチールは心臓の人工弁などにも使われる素材で、筋肉内に注入されても医療上のリスクが増大する可能性は低いとしている。

 また、回収対象のワクチンの接種後に死亡事例があったことについては「因果関係は現時点では確認されておらず、偶発的に生じたものと考えている」とした。ただ、今後、厚生労働省と連携して正式な調査を実施していくという。

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