日本沖繩輝瑞疫苗也發現有異物!「橡膠瓶蓋碎片」作祟要檢視
日本近來屢屢發現莫德納疫苗內混入異物,已暫緩施打同期製造的3個批號約163萬劑疫苗;沖繩縣以及群馬縣也在隨後被發現有不同批號的莫德納疫苗亦有此狀況,接著又爆出,沖繩縣輝瑞疫苗也出現異物,八重瀨町指出輝瑞方面的說法,異物應是針頭將疫苗的橡膠瓶蓋戳下來的碎片,目前八重瀨町已將有異物的疫苗瓶送檢。
據NHK報導,沖繩縣八重瀨町COVID-19疫苗接種會場,29日被發現有6支針筒混入異物,而這6支針筒是由輝瑞疫苗瓶分裝出來。
八重瀨町立刻暫停與該瓶疫苗相同批號的疫苗接種作業,並將發現異物的疫苗瓶送檢。目前已有304人接種該瓶批號的疫苗,尚未有民眾反應身體不適。
輝瑞日本分公司指出,異物應是針頭將疫苗橡膠瓶蓋戳下而產生的碎片,而被發現含有異物的疫苗瓶已送檢
日本莫德納疫苗混異物 民眾接種尚未傳健康受害
日本正在施打的部分莫德納疫苗瓶內被發現異物,官方已決定暫緩施打問題批號疫苗約163萬劑。雖然有民眾已接種問題批號疫苗,但尚未傳出有民眾身體不適。
日本放送協會(NHK)報導,根據目前資訊,被發現混入異物的莫德納(Moderna)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,是在西班牙工廠所生產,7月下旬後運送到日本,日本政府厚生勞動省已決定全面暫緩使用同工廠同時期所生產約163萬劑莫德納疫苗。
由於問題批號疫苗已配送到日本全境800多處接種會場,厚生勞動省今天陸續通知這些會場暫勿使用問題批號疫苗。
為降低對疫苗接種帶來的影響,日本政府將採取提供替代品等方式因應。
讀賣新聞報導,由於相關人員在疫苗接種前都會確認瓶內有無異物,厚生勞動省研判混入異物的疫苗並未拿來接種。
從8月16日以來,在東京都、埼玉縣等5都縣8個接種會場發現混入異物的莫德納疫苗,是製造批號3004667的39瓶,都是在使用前發現;為求謹慎,除了3004667批號的疫苗外,同時期製造的3004734及3004956批號疫苗,同樣暫緩施打。
日本內閣官房長官加藤勝信今天說,莫德納藥廠正在調查疫苗內混入異物的詳細情況及原因等細節,問題批號多數都已配送到大規模疫苗接種會場及職場接種會場,部分問題批號疫苗已接種,「有關具體人數,厚生勞動省目前無法立即掌握」。
他說,這次無法用來接種的批號,將由武田藥品工業及厚生勞動省以提供替代品等方式因應,務求對疫苗接種造成的影響減到最低。
加藤說,日本政府將持續確實確保疫苗安全,希望大家務必配合接種疫苗。
防衛省表示,問題批號3004734疫苗已在8月6日到20日間,於大阪府設置的大規模接種中心接種約7萬次。防衛省強調,施打前都有目視確認疫苗瓶內是否出現異物或變色等異狀,用來接種的疫苗都確認無異物。
防衛省呼籲,在這段時間於大阪府大規模接種中心接種疫苗的民眾,如果身體狀況出現異常,應儘速跟客服中心聯繫。
TBS電視台報導,厚生勞動省表示,跟在日本國內負責疫苗通路的日本武田藥品工業商議後,由於無法否定有異物混入疫苗內,決定暫緩使用約16萬3000瓶疫苗,相當於約163萬劑的接種劑量。
目前已知有民眾已接種問題批號的疫苗,但尚未傳出有人因此出現不適症狀。
日本莫德納疫苗頻傳混異物 6月早已發現無人細究
莫德納混入金屬片等異物問題,原本日本政府一直表示雖然分發到全日本800多個接種中心,但是尚未使用而未發生健康受害等,但是經仔細追查,結果發現混入異物的莫德納,已經被打了50萬劑,而且有38歲與30歲兩人沒有慢性病的男性打了兩劑都是混入異物製造為批號3004667的莫德納死亡,兩人都在打完後3天內死亡;當然日本政府目前還是表示這兩名男子接種與死亡的關係不明,將會有專家等檢討會來評價。
東京都在也宣布東京都在乃木坂的大規模接種中心,用異物莫德納打了9100人,其中2800人是普通市民,其他6300人是東京都職員,現在只好呼籲大家注意是否出現異樣。
日本政府目前是禁用三種製造批號的莫德納,但是沖繩的大規模接種中心昨天下午3點左右也有藥劑師發現這三種以外的不同批號的莫德納針筒裡混有黑色異物,另外還有一支針筒也發現有半透明的粉紅異物,雖然這不在厚勞省停打的3種批號內,但沖繩決定停打莫德納。
不僅沖繩發現有異物,一位著名的女性拳擊手panchanrina(PAN漿璃奈)也在打了第二劑莫德納之後發生嚴重反應而送急救,她打的也是跟3種批號不同的莫德納,她是有金屬過敏的人,而至今莫德納被混入的異物有的是金屬性的,因為用磁鐵可以吸著。
日本政府在3天前要求地方政府停打約163萬劑的3種批號的莫德納,這是因為東京都、埼玉縣等5都縣8個接種中心發現混入異物的莫德納疫苗,製造批號3004667,共39瓶;26日時日本政府還表示都是在使用前發現,而且除了3004667批號也同時宣布禁用同時期在西班牙藥廠ROVI工廠代工生產的的疫苗3004734及3004956批號疫苗。
3004667批號出貨量約57萬劑,其他3004734約52萬劑、3004956批號約54萬劑,全部約163萬劑。
日本政府表示是從今年7月底以後開始分配這3種批號的給各地接種中心;但是事實上琦玉縣早在6月時就已經發現混入異物了;根據琦玉縣表示該線從6月起到8月中旬確保的莫德納疫苗約7萬多劑,其中有190劑發現混有異物,跟7月底以後政府供應的3004667批號的完全是別的不同的莫德納,具體的批號,現在還沒查清楚!因為該縣職員自己有藥劑師資格,事前檢查時發現而讓武田製藥回收,並未將該批混有異物的莫德納打掉,但顯示早就有異物莫德納出現,日本政府因為拼命想加速打,就沒有細加追究,直到16日各地相繼出現異物,才暫時對莫德納的三批號叫停。
目前厚勞省還表示只有這3種批號,其他沒問題,但現在顯然除了這3批號之外還有其他的也混入異物,混入異物的疫苗製作過程,雖然號稱是有確保殺菌,但是因為疫苗是肌肉注射,也可能發生血管阻塞等現象,是否真的就沒問題,令日本國民非常不安。
日本昭和大學醫學院客座教授二木荒人知道,雖在藥瓶裡混入異物如果是無機物的金屬片的話,或許不會有大問題,目前都是肉眼可以看到的大小,針筒不會吸取這些異物;但是目前根本不知道在製作過程為何會混入異物,異物是否真的是金屬片,其實一切都還在調查階段,還不知道,政府應該盡速調查,而提出答案,才能拂拭國民的不安。
西班牙藥廠ROVI所謂代工生產疫苗,主要是供應出美國以外地區,其實是做將瑞士藥廠生產的原液,而在馬德里近郊工廠裝瓶而已,ROVI表示會配合調查,而混入異物莫德納是只供應日本。
日本厚勞省指出,日本至8月8日接種而猝死人數,為1002人,其中輝瑞(也就是BNT)是每一百萬人19.6人,莫德納每100萬人為1.2人。
這不是表示打莫德納的人猝死較少;原因是日本政府目前施打的主要是輝瑞與莫德納,AZ則在緊急事態宣言都市也對40歲以下的人開打,但人數較有限;輝瑞是各地保健所對各當地居民為主,也是打最多的,猝死風險比較高的老人或慢性病患者等主要是打輝瑞;莫德納則是各地方加開的大規模接種中心為主,因為大規模接種中心的人來自各地方,都是比較有活力的壯年居多,而非附近社區,打完就走了,因此比較沒有具體追蹤,這也是莫德納死亡人數顯得很少的原因!事實上日本因為打疫苗猝死人數不僅此數,尤其莫德納因為幾乎無追蹤,因此比實際會少很多。
日本厚勞省目前立場是「接種後猝死」與「因為接種而死亡」完全是兩回事;因為日本目前打完2劑輝瑞的65歲以上的人約占9成,接種後可能因為各種原因死亡,無法斷定是因為接種而死亡,因為死亡的背景值,日本在2019年也死了138萬餘人,平均每天也有3780人,因此許多死亡無法歸為接種死亡。
目前日本政府還是打算繼續拚打疫苗,打算拚到10月要完成8成覆蓋率。
西班牙製莫德納日本發現「混異物」 捷克送台3萬劑也在清查中!
捷克政府贈送給台灣的3萬劑莫德納疫苗昨晚間自歐洲空運抵台入庫,食藥署今(30)日表示,將拚在7天之內完成檢驗,最快在下周一(9月6日)可以放行;引發關注的是,日本正施打的莫德納疫苗被發現部分混入異物而有部分批號停打,與捷克送的疫苗同樣來自西班牙代工,食藥署強調,還不清楚是否為同一藥廠,但初步掌握批號不相同,正與日本、莫德納公司進行了解。
食藥署昨晚間已完成捷克政府捐贈的莫德納疫苗3萬劑(批號:3004493,效期:111/1/12、批號:3005238,效期:111/2/3)的冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗,強調待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。
食藥署研檢組組長王德原表示,確有看到日本厚生勞動省發出的訊息,當地有3批號因此暫停使用,但有1批號繼續施打,尚不清楚是藥廠端或原料藥端出了問題,食藥署會跟莫德納公司跟日本方面進行了解,不過來自同一家西班牙藥廠的機率很高。
不過,王德原強調,台灣自購先前已陸續到貨施打的莫德納疫苗,其實都來自歐洲,也就是莫德納委託西班牙藥廠ROVI代工生產疫苗,與日本的藥廠是同一家,但過去數批都沒有問題,外觀有無異物正是檢驗項目之一,之前都沒有出過問題,亦順利放行提供民眾施打。
食藥署強調,已派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。