高端EUA會議記錄公布對Delta病毒保護力,建議要追加第3劑並研發改良型疫苗

高端EUA會議記錄公布 對Delta病毒保護力曝光

食藥署公布高端新冠疫苗緊急授權(EUA)會議記錄,針對傳播力驚人的Delta變種病毒,高端疫苗的保護力被多位專家質疑,建議要追加第3劑並研發改良型疫苗。

高端疫苗在7月19日通過EUA,根據今(2)日曝光的會議記錄,專家認同高端疫苗的抗體效價達到EUA標準,多數人並認同,國內正面臨百年大疫,確實有核准疫苗EUA的緊急公共衛生需求,利益大於風險。

專家根據中和抗體效價推估,高端疫苗保護效果可能介於莫德納與AZ間,但是否能代表疫苗的實際保護力仍未知,至於對Delta、Beta等變種病毒的保護效果,專家則有疑慮,有多名專家建議,高端應針對抗體持續性進行追蹤,評估追加第3劑疫苗是否有助於增強保護效果,並因應全球變異株疫情加強研發改良型疫苗;在第3期試驗中,也應該納入台灣族群。

會中並確認,高端疫苗適用於20歲以上成人、須接種2劑、間隔28天,但孕婦等特殊族群能否使用,須由指揮中心或相關學會訂定使用指引。

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高端完成封緘 柯:氣到不想講話

衛福部食藥署今(2)日宣布,首4批高端疫苗一共26萬5528劑已經完成檢驗,並核發封緘證明書,目前正在進行封緘作業。對此台北市長柯文哲在下午的防疫記者會上表示,剛剛才在研究指揮中心公布的時程圖,「不曉得該怎麼講,都氣到不想講話了。」

柯文哲表示,高端疫苗的非臨床試驗還沒做完,就開始做臨床試驗;臨床試驗還沒完成、EUA也沒拿到就開始量產,「這實在是....我不曉得怎麼講。」柯文哲說,如果不懂醫學也就算了,可是懂醫學的人看了都不知道該講什麼。

柯文哲指出,5月20日高端疫苗還沒解盲,政府就跟高端簽署了500萬的採購合約;6月10日只進行「部分解盲」,之後還沒完全解盲食藥署就提供EUA,然後還直接納入疫苗施打計畫,然後今天就完成了檢驗封緘作業,「結論就是我氣到都不想講話了。」

柯文哲強調,他從一開始就呼籲台灣應該要走「疫苗代工」的路線,因為這是一條最安全的路。「可是我們台灣真的很厲害,不買疫苗也不代工,選擇自己生產。」柯文哲直言,執政黨是在賭國運,「我看民進黨已經就是要打算硬幹到底。」若換作是他自己,他不會拿人命去賭。

指揮中心最新統計:願意打高端疫苗累計逾96萬人 未來盼能穩定供貨

指揮中心今(2日)公布COVID-19疫苗預約平台最新統計,將只願意打高端疫苗人數及多重選擇COVID-19疫苗中有勾選高端疫苗者加總,意願登記高端疫苗總計96萬1807人。

根據指揮中心公布之最新數據,COVID-19公費疫苗預約平台全國意願登記完成總人數為1209萬5819人,只選擇接種國產高端疫苗的民眾為16萬9005人,僅佔1.40%,僅勾選AZ疫苗者共82萬648人,占比6.78%;獨鍾莫德納(Moderna)疫苗為410萬7580人,占比33.96% 。

不過同時選擇AZ疫苗或高端疫苗的人數共3萬2554人,占比0.27%;勾選莫德納疫苗及高端疫苗則有12萬5121人,占比1.03%;不論AZ、莫德納、高端3種疫苗都願意施打的人共63萬5127人,占比5.25%。

若將只願意打高端疫苗人數及多重選擇COVID-19疫苗中有勾選高端疫苗者加總,意願登記高端疫苗總計96萬1807人,其中此系統27日重啟後才登記意願者為56萬9394人。

根據中央社報導,指揮中心指揮官陳時中說明,未來國產疫苗供貨會比國外疫苗穩定,考量高端疫苗需接種2劑才算完整接種,若高端疫苗登記意願人數超過250萬人就會加購,但指揮中心的態度就是檢驗封緘絕不含糊。

至於另一國產疫苗聯亞的審查進度,陳時中向中央社表示,聯亞的緊急授權(EUA)正在補件中,已送驗19批疫苗到衛福部食藥署檢驗,未來一旦EUA通過,即可合法合理上市。

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