BNT疫苗接種半年後效力減弱！輝瑞：追加第三劑可防Delta變異株

輝瑞藥廠（Pfizer）28日公布最新疫苗數據顯示，接種完兩劑疫苗約半年後，有效性會下降到83.7%，不過另一份研究指出，若追加第三劑，對抗Delta變種病毒的抗體會大幅增加，輝瑞預計8月向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出緊急使用授權申請。

輝瑞公布BNT疫苗最新的安全及有效性數據，有超過4萬多名受試者參與試驗，結果顯示疫苗接種完前6個月的有效性平均為91%，接種完1週到2個月內最高可達到96%，4到6個月之後會逐漸下降至83.7%。

輝瑞公布另一項23名受試者參與的研究，發現18到55歲族群追加第三劑BNT疫苗以後，對於Delta變異株的抗體增加5倍，針對65到85歲年長者，抗體則增加11倍之多。

研究負責人Mikael Dolsten表示，施打完兩劑疫苗的6個月後，保護力會開始減弱，不過從這個研究可以看出，追加第三劑可以讓中和抗體效價提升至少100倍。在Delta變種病毒持續散播之際，初步的數據結果令人鼓舞。

Dolsten指出，為了讓疫苗維持在最強的保護力，建議接種完6到12個月內再追加第三劑，輝瑞也會持續針對第三劑進行安全及有效性的追蹤，預計8月會向美國FDA申請緊急使用授權。

美國衛生局仍不買單！輝瑞需提出施打第 3 劑疫苗的決定性數據

經歷上週美國 CDC 與 FDA 發布聲明不需要施打第 3 劑新冠疫苗後，輝瑞（Pfizer）本周在與美國衛生及公共服務部（HHS）的線上會議中，展示追加劑量的相關數據與重要性。會後，HHS 再次聲明目前尚不需要追加劑量，並建議輝瑞提出更多決定性數據。

輝瑞呼籲施打第 3 劑疫苗，FDA、CDC 公開聲明說不用

輝瑞上週發表初步報告，指出疫苗有效性將施打地 2 劑疫苗後 6 個月開始降低，有鑑於 Delta 變種病毒（B.1.617.2，印度）的強大傳染力，勢必需要追加劑量；更提到將於 8 月向 FDA 申請接種第 3 劑疫苗的緊急授權。

然而輝瑞話語剛落，同日 FDA 與 CDC 卻公開指出完全接種新冠疫苗的民眾無須追加劑量，因為大部分 COVID-19 住院或死亡案例都出現在未施打疫苗的族群中，所以當下重點是呼籲未接種疫苗的民眾去施打疫苗。目前美國完全施打率約為 48%，施打 1 劑的比例為 55% 左右。

另外，聲明也指出 FDA、CDC、NIH 正在進行追加劑量試驗，將整合實驗室數據、臨床數據與藥廠數據，來評估是否需要施打第 3 劑新冠疫苗。

以色列開打第 3 劑輝瑞疫苗

美國國家過敏和傳染病研究所所長 Anthony Fauci 則提到，這不代表美國都不需要施打第 3 劑疫苗，未來很可能會需要讓免疫力較差的族群，舉凡高齡者與健康微恙者施打第 3 劑疫苗。

這與以色列的追加劑量計畫不謀而合。在輝瑞與 HHS 開線上會議當日，以色列開始讓免疫系統較弱的成年人施打第 3 劑輝瑞疫苗，且官方也正在評估是否要開放全國民施打。

輝瑞追加劑量研究數據

輝瑞於 7 月 8 日公布的初期數據顯示，第 3 劑輝瑞疫苗可使接種者產生比前 2 劑疫苗高出 5 倍至 10 倍，抗野生型病毒株與 Beta 變種病毒（B.1.351，南非）的中和抗體效價。且建議第 3 劑應於第 2 劑後 6 至 12 個月後施打。

另外，《Nature》一篇研究指出，2 劑輝瑞疫苗在實驗室的環境下，可取得不錯的抗 Delta 中和抗體效價，輝瑞估計第 3 劑疫苗或許也可提升接種者抗 Delta 的有效性，有如抗 Beta 的數據。接下來，輝瑞也將進行臨床前與臨床試驗，進行有效性檢測。

Delta 傳染力至少是 Alpha 的 1.5 倍

目前，Delta 已觸及超過 85 個國家，傳染力至少比 Alpha 變種病毒（B.1.1.7，英國）高出 50%。Delta 感染案例佔大多數的以色列 7 月初發布的疫苗報告，指出輝瑞疫苗的有效性從原本的 94.3% 降至 64%，不過抗住院與重度 COVID-19 的有效性只從 98.2% 降至 93%，仍維持一定保護力。

近40億劑訂單 BioNTech輝瑞鞏固疫苗領先地位

德國生技公司BioNTech與美國輝瑞藥廠合作研發的疫苗，目前在西方各國施打狀況良好，獲歐盟18億劑大單後，將進一步鞏固在新型冠狀病毒疫苗的領先地位。

歐盟8日宣布與BioNTech和輝瑞（Pfizer）達成協議，未來2年將再採購9億劑疫苗、另有9億劑的選擇權，總計最高18億劑。德國「商報」（Handelsblatt）指出，這是史上金額最高的藥品採購合約。

該報分析，BioNTech和輝瑞獲歐盟大單後，確定到手的訂單至少有25億劑，加上12億劑的選擇權，總數量近40億劑，領先競爭對手美國莫德納（Moderna）的16億劑和英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）的13億劑，近一步鞏固在新型冠狀病毒疫苗的領先地位。

去年底獲批准上市的BioNTech／輝瑞疫苗是西方國家最早上市的疫苗，防護力佳且罕見嚴重副作用，加上如期交貨，目前已是歐洲各國接種的主力。隨著供應量增加，歐盟在7月底前有望達到7成成年人接種的目標。

BioNTech／輝瑞適用12至15歲青少年的疫苗，近日可望獲美國和歐盟批准上市，適用6個月以上兒童的疫苗和因應變種病毒的疫苗也正在進行臨床實驗。歐盟有4億5000萬人口，每人每次接種需施打2劑，歐盟的採購量理論上將可滿足歐盟公民再接種2次的需要。

BioNTech今天表示，預計今年將出貨18億劑疫苗，營業額達124億歐元（約新台幣4200億元）。BioNTech執行長沙辛（Uğur Şahin）強調，願繼續擴大疫苗產量並全力投入癌症治療，「我們的目標是成為21世紀全球免疫治療的中心」。