高端疫苗有用嗎?安全嗎?招名威解析,並指最大關鍵問題!
國際疫情隨著新冠病毒不斷變種升溫,各國疫苗也拉警報,疫苗不足之際國產高端疫苗也即將開打,不少民眾支持國產,不過也有許多民眾觀望或不支持,認為國產疫苗有所疑慮。
據高端疫苗官網公開的二期臨床試驗資訊顯示,20~64歲以及65歲以上的全年齡組,血清陽轉率(SCR)為99.8%,中和抗體效價(GMT Titer)為662,中和抗體倍率比值為163。而20~64歲組別,血清陽轉率(SCR)為99.9%,中和抗體效價(GMT Titer)為733,中和抗體倍率比值為180。統計檢定力P值為<0.001,整體成績相當出色,不過民眾期待值相當兩極。
針對高端疫苗,美國毒物理學教授招名威提出觀點,並指出高端疫苗最大的問題,以及不打應注意的事項,提供給給民眾參考。
今健康採訪詢問「是否會選擇施打高端疫苗。」,招名威教授表示會選擇施打,原因除了國情上的支持,也從技術、保護力、副作用來看。
製作技術及保護力
招名威教授先從製作技術解析保護力。高端疫苗達到免疫效果的方法,其實和其他的AZ的腺病毒疫苗以及莫德納的mRNA疫苗等相似,皆為模仿病毒注入身體達訓練免疫功能、促使身體防護的效果,次蛋白疫苗的高端疫苗也是如此。因此從理論上來看,不論是高端、AZ、莫德納,效果會是一樣的。
招名威教授舉例,若以招名威本人的DNA及蛋白質各製作一款藥物,雖成分不同,但基本上都一樣是有招名威的基因存在,達到模仿招名威的效果。套用在疫苗來看,三者皆為模仿病毒。雖然若能經三期試驗自然是更好,但即便迫於現況緊急授權,疫苗效果也理應相當,莫德納對Dalta變種病毒或日後的變種病毒防護力多高,理論上高端也會相當。
另一方面,論技術而言,高端疫苗的次蛋白技術,和AZ的腺病毒技術及莫德納的mRNA技術相較之下有所不同,後兩者為新的技術,次蛋白疫苗則是技術純熟的疫苗技術,已行之有年,如百日咳、子宮頸癌等疫苗皆以此方式開發,因此對人體的負面影響問題較低也較可控,這也是為什麼對人體負面影響較低的原因。
副作用、不良反應、不良事件
在副作用、不良反應、不良事件方面,是民眾最為關心的要點之一,招名威教授表示,不論是何種疫苗皆會發生副作用,高端疫苗的副作用基本上與其他疫苗相當,不過理論上而言,副作用、不良反應、不良事件等負面影響機率及嚴重程度,高端疫苗都會相較比其他疫苗明顯來得低,且這並不影響疫苗的保護效果。
日前傳出顏面神經失調、眼壓過高的消息,招名威教授則表示,以目前情況來看尚無法確定是副作用、不良反應還是不良事件。但是也呼籲藥廠、政府還是需持續注意這情況,因為有發生,不論被歸類為何,都是代表著具有一定程度的關聯性,如該案例若為高敏感族群,日後此高敏感族群就得留意或避免。
哪些人適合打高端?哪些人不宜?
除了保護力和副作用,民眾也關心哪種人比較適合施打?什麼族群不適合?招名威表示,高端疫苗對人體的負面影響低,因此理論上符合絕大多數的民眾,尚無確切不宜施打的族群,就連日前對其它疫苗較擔心的年長者、免疫力較弱的族群也適合施打高端疫苗。不過當然,這是目前現有數據所推測的理論。
高端可和其他疫苗混打嗎?
至於高端是否可以和其他疫苗混打,招名威教授則認為是行得通的,因為不論是腺病毒疫苗、mRNA疫苗、次蛋白疫苗,雖然種類不同,但概念相當,因此混在一起打對身體的影響差異並不大,那麼接下來就是看是否能夠1加1大於2,是可以做後續觀察。
高端疫苗3大爭議,招名威指最大關鍵問題!
高端疫苗最備受關注、最大的爭議就在「沒有通過國際認證」、「沒有三期試驗」、「僅通過緊急授權」等,綜合來看,就是民眾無法實際確認疫苗是否真的有效、是否安全。
對此招名威教授認為,民眾關注這3點主要出自於關心疫苗的保護力及副作用等,這3點皆有一定程度的重要性,不過建議思考現在這疫情威脅下是否為絕對必要。
招名威教授以其他大國疫苗舉例,雖然通過國際認證、三期試驗,在國際上也能達所謂「疫苗護照」效果,甚至主動發至各國施打,但實際對人體的保護力讓人相當存疑。甚至也讓人擔憂近期是否會開始大規模購買其他疫苗、國際疫苗是否會進入嚴重短缺的情況。三期臨床試驗、國際認證等確實有一定程度的必要性,但是否為絕對的評估標準,是值得思考的觀點。
高端疫苗最大問題?招名威:與民眾溝通有待加強
招名威教授認為高端疫苗最大的關鍵問題,在於缺乏公關能力,再好的產品都需要包裝、介紹給大眾,有問題時也要有人詳細的說明解釋,高端疫苗在面對波濤洶湧的質疑聲浪下,無法有系統性的逐一做詳細解釋,以至於難以取信於民眾。
招名威教授舉例,高端疫苗就如同沒有去考國際證照的學生,這並不代表這個學生實力不佳,從以往成績來看,各方面確實都相當優異,但許多公司確實就是看證照、面試,沒證照、面試又表現得不盡理想,及便能力再好也會讓人有所質疑。
不打高端疫苗,防疫需注意些什麼?
招名威教授認為,現在謠言勝過於人心,若民眾不想打高端疫苗是可以理解的,不過也應持續做好防疫,並建議盡早施打其他疫苗,目前絕大多數的疫苗皆能對身體有一定程度的保護,施打疫苗絕對是有勝於無。後續也應繼續觀察高端疫苗的動向,若後續高端疫苗能確實的證明是安全且具有保護性的,應盡早跟上施打進度,別因為政治等考量延誤了對自己的保護。
高端疫苗打不打?3大爭議感染科醫:保護力存疑!
國際疫情持續升溫,各國疫苗也紛紛傳出供不應求的消息,而台灣國產高端疫苗也即將開打,國內外都相當關注其保護力及安全性等,國人遠觀、不支持、支持者也都大有人在。
從高端疫苗官網公開的二期臨床試驗資訊顯示,20~64歲以及65歲以上的全年齡組,血清陽轉率(SCR)為99.8%,中和抗體效價(GMT Titer)為662,中和抗體倍率比值為163。而20~64歲組別,血清陽轉率(SCR)為99.9%,中和抗體效價(GMT Titer)為733,中和抗體倍率比值為180。統計檢定力P值為<0.001。
整體成績相當不錯,不過對此中國醫藥大學附設醫院內科部感染科主治醫師王任賢醫師提出觀點表示質疑,認為高端疫苗保護力及安全性有相當高的疑慮,醫師建議民眾施打前三思。
高端疫苗3大爭議,感染科王任賢醫師存疑!
今健康採訪詢問「是否會選擇施打高端疫苗。」,王任賢醫師表示,因本身為醫護人員,屬高風險族群,因此已施打AZ疫苗。但若在選擇之際也有高端疫苗,他一樣不會選高端疫苗,最主要的原因就是在於醫師認為高端疫苗的保護力令人擔憂。
高端疫苗3大爭議
高端疫苗最備受爭議的包括了「沒有通過國際認證」、「沒有三期試驗」、「僅通過緊急授權」。對此王任賢醫師認為,沒有通過國際認證倒是還好,但至少應做好三期試驗,三期試驗還沒做好就緊急通過授權,這實在相當不安全,一來根本無法確認疫苗實際的保護力,二來也無法確認到底有哪些副作用、不良事件、不良反應。王任賢醫師也指出,這樣的方式美國藥物其實有相當多的案例,二期成績相當出色,但三期效果往往不佳。
製作技術及保護力
王任賢醫師表示,高端疫苗主要是以美國授權的次蛋白為主製作,並以鋁鹽佐劑為輔,達訓練免疫系統、提升免疫效果。這概念看似與其他疫苗相似,且二期臨床試驗成績優異,但其推測主要歸功於佐劑提高了整體的成績,疫苗是否能達到預期的保護效果令人懷疑。
王任賢醫師解釋,次蛋白疫苗並非為完整的蛋白疫苗,抗體會有所不同,雖然高端疫苗因此有副作用的可能性及機率相對其他疫苗較低的優勢,但同時也可能是個相當大的缺陷,恐怕將因此無法讓身體完整的啟動免疫能力。對於原始的新冠肺炎株可能可以達到一定程度的保護效果,但病毒不斷的再進化,是否有辦法面對Dalta病毒是個問題,面對後續的變種病毒更是讓人擔憂。
副作用、不良反應、不良事件
在副作用、不良反應、不良事件上,日前傳出顏面神經失調、眼壓過高的消息,王任賢醫師則表示,這兩個情況皆為二期臨床試驗通報,但因為二期臨床試驗各種出現的情況皆會記錄,尚無法得知是否為副作用、不良反應或不良事件。換言之,這三種情況皆有可能,需經過三期試驗才有辦法進一步確認。
哪些人適合打高端?哪些人不宜?
至於哪些族群可以施打高端疫苗,哪些不宜施打,王任賢醫師則認為,雖然目前跡象來看,因副作用可能性較低,看似各族群皆可施打,但沒有經過三期臨床試驗,一切都是未知數,無法定論哪些族群可施打,哪些不宜。
高端可和其他疫苗混打嗎?
許多民眾也高度關注混打疫苗一事,高端疫苗是否可與其他疫苗混打?前後是否會有所差異?對此王任賢醫師則表示,民眾若施打高端疫苗,理論上是可以接受混打的,但不建議用於初始預防,也就是第一針,因為一切都還需要資料佐證,不建議做先發投手,以避免可能在追加前是沒有保護力的。但若是先打其他疫苗,日後再追加高端疫苗,則較為可行,因為保護力可以以AZ等疫苗為主。