國產新冠疫苗來囉!高端通過EUA,預期8月可少量供應,願打高端者達98萬人

國產新冠疫苗來囉!高端通過EUA,預期8月可少量供應,提供民眾多一種選擇

指揮中心下午宣布,高端疫苗昨天取得食藥署「緊急使用授權」(EUA),該場專家審查會議共有21名專家出席,主席不參與投票,18人同意、1人補件再議,1人不同意。指揮官陳時中表示,目前高端產能還不高,預期8月可少量供應。

該場會議過程沒有全程錄影,陳時中表示,如果直播或是錄影,將會剝奪委員的話語權,可能導致不好的情況。食藥署長吳秀梅表示,尊重專家的意見,所以並未錄影。      

高端疫苗中和抗體效價不劣於AZ.適用20歲以上成人

吳秀梅表示,在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。適用於20歲以上成人,兩劑須間隔28天。專家會議建議,該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。〈推薦閱讀:莫德納、輝瑞、AZ疫苗...5大新冠疫苗從保護力到副作用,一表讓你看懂!〉

指揮中心下午宣布此事,不過,高端疫苗國際事務處長、醫師連加恩早上參加廣播節目時表示,「知道所有數據的人,會願意讓長輩和慢性病家人等國產疫苗,是有信心的。」   

連加恩表示,通過EUA兩大條件是符合安全性、抗體校價不劣於AZ,他有信心說,打過高端疫苗者自行檢驗、耳相傳的抗體濃度不劣於AZ,但為了增加全民接種意願,「可能不方便講。」

第三輪公費疫苗預約平台開放18歲以上民眾登記,今天中午12時截止,陳時中表示,共有887萬人登記,其中495萬人勾選AZ疫苗。明天起,170萬人(1973年12月31日前)將收到簡訊,完成預約後,將可在7月23至29日接種AZ疫苗。〈推薦閱讀:疫苗怎麼打?台大學者呼籲:同島一命先打一劑〉

疫情趨緩.將逐步放寬警戒措施

在疫情方面,今新增15例本土個案、1例死亡案例,疫情明顯趨緩,陳時中說,三級警戒降到二級可能性很大,可能採緩坡式降級,「降級不是解封」,逐步放寬警戒措施,採穩健式開放,循序漸進、規劃妥當,一步一步地往下走。  

陳時中表示,不少國家一放鬆防疫標準,疫情就回升,因此,台灣只要有任何疫情爆發可能性,就會重新緊縮,「現在還不到解封的時刻。」

新增15例本土病例中,8男、7女,年齡介於未滿5歲至80 多歲,發病日介於6月14日至7月17日。個案分布上,以新北市11例為最多,其次為桃園市3例、台北市1例;其中9例為已知感染源,餘6例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。

新增1例死亡個案(案13852)為80多歲男性,有慢性病,因有其他確診者接觸史,6月17日安排採檢,採檢時無症狀,檢驗結果為陽性,同日收治住院,6月18日確診,7月9日解除隔離,7月17日因其他原因死亡。

🍎たったひとつの真実見抜く、見た目は大人、頭脳は子供、その名は名馬鹿ヒカル!🍏

指揮中心統計 願打高端者達98萬人

中央流行疫情指揮中心指出,截至今(5)日17時為止,全國意願登記完成總人數達1186萬5372人;其中,意願登記高端疫苗者,總計已達98萬1863人。

指揮中心指出,本輪預約接種從今日10時至7日12時為止,截至今17時為止,預約接種符合預約資格共51萬5623人,目前預約人數達37萬3028人,佔符合預約資格人數72.35%;另外,截至今17時為止,全國意願登記完成總人數達1186萬5372人。

至於各疫苗登記狀況,指揮中心統計,僅登記AZ為87萬1056人,佔比7.34%;同時登記AZ、Moderna達615萬3456人,佔比51.86%;同時登記AZ、Moderna、高端達65萬7118人,佔比5.54%;同時登記AZ、高端達3萬4220人,佔比0.29%;僅登記Moderna為385萬8921人,佔比32.52%;同時登記Moderna、高端達11萬7169人,佔比0.99%;僅登記高端為17萬3356人,佔比1.46%;另外,已打二劑新登記者為76人、佔比0.00%(因人數太少,計算至小數點後四捨五入後所致)。

統計顯示,意願登記高端疫苗總計達98萬1863人,27日14時以後新增60萬241人登記;另外,施打第1、2劑登記狀況,意願登記打第1劑為670萬3873人,意願登記打第2劑達507萬6904人,其中已打2劑有8萬4595人。

🍎たったひとつの真実見抜く、見た目は大人、頭脳は子供、その名は名馬鹿ヒカル!🍏

陳時中:第6輪擬開放高端疫苗 8月下旬打得到

高端疫苗何時開打引發關注,指揮中心指揮官陳時中今天表示,根據目前規劃,預計第5輪主要接種莫德納疫苗,第6輪則開打高端疫苗,預計8月下旬就打得到。

高端疫苗研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗於7月間通過緊急使用授權(EUA),迄今已有逾35萬劑通過檢驗封緘放行。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中近日指出,8月下旬很有機會開打。

陳時中表示,根據現階段規劃,第5輪預計將接種莫德納疫苗,第6輪則開打高端疫苗,照登記、順序把疫苗打完,其他暫時不再新增類別,高端疫苗預計8月下旬就打得到。

他也指出,截至目前,高端疫苗已有22批送食藥署檢驗封緘,共有8批需補件、10批檢驗中,相關數量每天陸續都有變動。

陳時中說,這2天登記接種高端疫苗的人變少,顯示民眾對高端疫苗好像有點沒信心,但他強調,檢驗封緘不會因為量少就不做好,他有信心告訴大家,檢驗封緘完就是合格產品。

🍎たったひとつの真実見抜く、見た目は大人、頭脳は子供、その名は名馬鹿ヒカル!🍏

是否鼓勵打高端疫苗 北市府不干涉

新冠肺炎疫情延燒,但是疫苗到貨進度緩不濟急,有醫生呼籲有疫苗就打,若台灣只剩國產高端可施打,是否鼓勵市民打高端疫苗,北市府今(9)日表示,力拼疫苗5成覆蓋率,至於打不打高端疫苗由民眾自行判斷。

台北市政府今日下午召開防疫因應記者會,副市長蔡炳坤表示,截至8月6日為止,台北市的第一劑疫苗接種率達到47.7%,第二劑也已經來到3.6%,今明兩日還有1萬多人會在花博爭艷館接種,11日開始接著中央的第五輪疫苗接種。台北市已經朝著能夠達到50%、過半的接種覆蓋率在努力當中,「至於高端疫苗的部分就留給市民自己去做選擇及判斷。」

至於政府自購10劑莫德納疫苗抵台,北市可獲得多少?蔡炳坤指出,從中央的疫苗預約系統來看,目前國人有將近400萬人只選莫德納,亦即「非莫德納不打」,另外台灣已經有將近300萬人其實需要接種第二劑疫苗,再加上政府日前已經宣佈,AZ疫苗可以混打mRNA疫苗。

蔡炳坤表示,看到有10萬劑莫德納疫苗來到台灣當然非常高興,但是究竟是要提高第一劑的覆蓋率,還是要接續讓第二劑的接種率提高,「可以想見這是杯水車薪」,因為在分配上真的很困難,台北市當然會依照中央的分配原則來做接種。

蔡炳坤進一步說,以現在的情況看來,AZ、莫德納疫苗在這周接種完後,「真的短期內要再有很多疫苗進來的情況,看起來不是那麼樣樂觀」,在此原則下當然會對疫情和解封速度造成影響,所以台北市政府才會評估自己編列預算採購疫苗,這也是衡酌台灣疫苗需求的不足後所做出的思考。

🍎たったひとつの真実見抜く、見た目は大人、頭脳は子供、その名は名馬鹿ヒカル!🍏

高端疫苗23日起開打 蔡總統:我也會去

國際疫苗供貨延遲,國產疫苗即將開打,指揮中心指揮官陳時中宣布,第六輪疫苗將於八月廿三日開打,截至昨天下午五時,願意接種高端疫苗者一○七萬五七四○人,「非高端不打者」僅十八萬五四七○人,占意願登記人數約百分之一點四。

蔡英文總統日前已經登記意願將施打國產疫苗,她昨天在臉書表示,「國產疫苗八月十六日開始預約接種,我也會去」,「國際疫情嚴峻,我們不能輕忽防疫措施,更必須持續增加台灣社會集體的防護力。」

國民黨立委賴士葆昨批評,蔡總統接受日媒採訪時,用模糊化的字眼將日本的「非劣性試驗」與「免疫橋接」畫等號,再度為高端疫苗背書,當天高端的股價就大漲。

賴士葆質疑,蔡總統忘記自己說過,國產疫苗的審查標準是要用國際標準、安全、有效才會對人民施打;用放水方式把高端疫苗列為公費疫苗即將對人民施打,日本敢這樣做嗎?

陳時中表示,想打高端疫苗的民眾,意願登記的截止日期至八月十三日十二時,屆時將對外說明開放預約的年齡層,符合資格者必須在八月十六日上午十時至十八日中午十二時上網勾選時間與接種地點,預計自八月廿三日至廿九日接種。

陳時中指出,目前封緘檢驗量尚未達標,只有卅五萬劑,指揮中心雖希望至少有八十幾萬劑,但仍需看檢驗結果,「這兩天要達到六十萬沒有問題。」

🍎たったひとつの真実見抜く、見た目は大人、頭脳は子供、その名は名馬鹿ヒカル!🍏

高端疫苗有用嗎?安全嗎?招名威解析,並指最大關鍵問題!

國際疫情隨著新冠病毒不斷變種升溫,各國疫苗也拉警報,疫苗不足之際國產高端疫苗也即將開打,不少民眾支持國產,不過也有許多民眾觀望或不支持,認為國產疫苗有所疑慮。

據高端疫苗官網公開的二期臨床試驗資訊顯示,20~64歲以及65歲以上的全年齡組,血清陽轉率(SCR)為99.8%,中和抗體效價(GMT Titer)為662,中和抗體倍率比值為163。而20~64歲組別,血清陽轉率(SCR)為99.9%,中和抗體效價(GMT Titer)為733,中和抗體倍率比值為180。統計檢定力P值為<0.001,整體成績相當出色,不過民眾期待值相當兩極。

針對高端疫苗,美國毒物理學教授招名威提出觀點,並指出高端疫苗最大的問題,以及不打應注意的事項,提供給給民眾參考。

今健康採訪詢問「是否會選擇施打高端疫苗。」,招名威教授表示會選擇施打,原因除了國情上的支持,也從技術、保護力、副作用來看。

製作技術及保護力

招名威教授先從製作技術解析保護力。高端疫苗達到免疫效果的方法,其實和其他的AZ的腺病毒疫苗以及莫德納的mRNA疫苗等相似,皆為模仿病毒注入身體達訓練免疫功能、促使身體防護的效果,次蛋白疫苗的高端疫苗也是如此。因此從理論上來看,不論是高端、AZ、莫德納,效果會是一樣的。

招名威教授舉例,若以招名威本人的DNA及蛋白質各製作一款藥物,雖成分不同,但基本上都一樣是有招名威的基因存在,達到模仿招名威的效果。套用在疫苗來看,三者皆為模仿病毒。雖然若能經三期試驗自然是更好,但即便迫於現況緊急授權,疫苗效果也理應相當,莫德納對Dalta變種病毒或日後的變種病毒防護力多高,理論上高端也會相當。 

另一方面,論技術而言,高端疫苗的次蛋白技術,和AZ的腺病毒技術及莫德納的mRNA技術相較之下有所不同,後兩者為新的技術,次蛋白疫苗則是技術純熟的疫苗技術,已行之有年,如百日咳、子宮頸癌等疫苗皆以此方式開發,因此對人體的負面影響問題較低也較可控,這也是為什麼對人體負面影響較低的原因。

副作用、不良反應、不良事件

在副作用、不良反應、不良事件方面,是民眾最為關心的要點之一,招名威教授表示,不論是何種疫苗皆會發生副作用,高端疫苗的副作用基本上與其他疫苗相當,不過理論上而言,副作用、不良反應、不良事件等負面影響機率及嚴重程度,高端疫苗都會相較比其他疫苗明顯來得低,且這並不影響疫苗的保護效果。

日前傳出顏面神經失調、眼壓過高的消息,招名威教授則表示,以目前情況來看尚無法確定是副作用、不良反應還是不良事件。但是也呼籲藥廠、政府還是需持續注意這情況,因為有發生,不論被歸類為何,都是代表著具有一定程度的關聯性,如該案例若為高敏感族群,日後此高敏感族群就得留意或避免。

哪些人適合打高端?哪些人不宜?

除了保護力和副作用,民眾也關心哪種人比較適合施打?什麼族群不適合?招名威表示,高端疫苗對人體的負面影響低,因此理論上符合絕大多數的民眾,尚無確切不宜施打的族群,就連日前對其它疫苗較擔心的年長者、免疫力較弱的族群也適合施打高端疫苗。不過當然,這是目前現有數據所推測的理論。

高端可和其他疫苗混打嗎?

至於高端是否可以和其他疫苗混打,招名威教授則認為是行得通的,因為不論是腺病毒疫苗、mRNA疫苗、次蛋白疫苗,雖然種類不同,但概念相當,因此混在一起打對身體的影響差異並不大,那麼接下來就是看是否能夠1加1大於2,是可以做後續觀察。

高端疫苗3大爭議,招名威指最大關鍵問題!

高端疫苗最備受關注、最大的爭議就在「沒有通過國際認證」、「沒有三期試驗」、「僅通過緊急授權」等,綜合來看,就是民眾無法實際確認疫苗是否真的有效、是否安全。

對此招名威教授認為,民眾關注這3點主要出自於關心疫苗的保護力及副作用等,這3點皆有一定程度的重要性,不過建議思考現在這疫情威脅下是否為絕對必要。

招名威教授以其他大國疫苗舉例,雖然通過國際認證、三期試驗,在國際上也能達所謂「疫苗護照」效果,甚至主動發至各國施打,但實際對人體的保護力讓人相當存疑。甚至也讓人擔憂近期是否會開始大規模購買其他疫苗、國際疫苗是否會進入嚴重短缺的情況。三期臨床試驗、國際認證等確實有一定程度的必要性,但是否為絕對的評估標準,是值得思考的觀點。

高端疫苗最大問題?招名威:與民眾溝通有待加強

招名威教授認為高端疫苗最大的關鍵問題,在於缺乏公關能力,再好的產品都需要包裝、介紹給大眾,有問題時也要有人詳細的說明解釋,高端疫苗在面對波濤洶湧的質疑聲浪下,無法有系統性的逐一做詳細解釋,以至於難以取信於民眾。

招名威教授舉例,高端疫苗就如同沒有去考國際證照的學生,這並不代表這個學生實力不佳,從以往成績來看,各方面確實都相當優異,但許多公司確實就是看證照、面試,沒證照、面試又表現得不盡理想,及便能力再好也會讓人有所質疑。

不打高端疫苗,防疫需注意些什麼?

招名威教授認為,現在謠言勝過於人心,若民眾不想打高端疫苗是可以理解的,不過也應持續做好防疫,並建議盡早施打其他疫苗,目前絕大多數的疫苗皆能對身體有一定程度的保護,施打疫苗絕對是有勝於無。後續也應繼續觀察高端疫苗的動向,若後續高端疫苗能確實的證明是安全且具有保護性的,應盡早跟上施打進度,別因為政治等考量延誤了對自己的保護。

高端疫苗打不打?3大爭議感染科醫:保護力存疑!

國際疫情持續升溫,各國疫苗也紛紛傳出供不應求的消息,而台灣國產高端疫苗也即將開打,國內外都相當關注其保護力及安全性等,國人遠觀、不支持、支持者也都大有人在。

從高端疫苗官網公開的二期臨床試驗資訊顯示,20~64歲以及65歲以上的全年齡組,血清陽轉率(SCR)為99.8%,中和抗體效價(GMT Titer)為662,中和抗體倍率比值為163。而20~64歲組別,血清陽轉率(SCR)為99.9%,中和抗體效價(GMT Titer)為733,中和抗體倍率比值為180。統計檢定力P值為<0.001。

整體成績相當不錯,不過對此中國醫藥大學附設醫院內科部感染科主治醫師王任賢醫師提出觀點表示質疑,認為高端疫苗保護力及安全性有相當高的疑慮,醫師建議民眾施打前三思。

高端疫苗3大爭議,感染科王任賢醫師存疑!

今健康採訪詢問「是否會選擇施打高端疫苗。」,王任賢醫師表示,因本身為醫護人員,屬高風險族群,因此已施打AZ疫苗。但若在選擇之際也有高端疫苗,他一樣不會選高端疫苗,最主要的原因就是在於醫師認為高端疫苗的保護力令人擔憂。

高端疫苗3大爭議

高端疫苗最備受爭議的包括了「沒有通過國際認證」、「沒有三期試驗」、「僅通過緊急授權」。對此王任賢醫師認為,沒有通過國際認證倒是還好,但至少應做好三期試驗,三期試驗還沒做好就緊急通過授權,這實在相當不安全,一來根本無法確認疫苗實際的保護力,二來也無法確認到底有哪些副作用、不良事件、不良反應。王任賢醫師也指出,這樣的方式美國藥物其實有相當多的案例,二期成績相當出色,但三期效果往往不佳。

製作技術及保護力

王任賢醫師表示,高端疫苗主要是以美國授權的次蛋白為主製作,並以鋁鹽佐劑為輔,達訓練免疫系統、提升免疫效果。這概念看似與其他疫苗相似,且二期臨床試驗成績優異,但其推測主要歸功於佐劑提高了整體的成績,疫苗是否能達到預期的保護效果令人懷疑。

王任賢醫師解釋,次蛋白疫苗並非為完整的蛋白疫苗,抗體會有所不同,雖然高端疫苗因此有副作用的可能性及機率相對其他疫苗較低的優勢,但同時也可能是個相當大的缺陷,恐怕將因此無法讓身體完整的啟動免疫能力。對於原始的新冠肺炎株可能可以達到一定程度的保護效果,但病毒不斷的再進化,是否有辦法面對Dalta病毒是個問題,面對後續的變種病毒更是讓人擔憂。

副作用、不良反應、不良事件

在副作用、不良反應、不良事件上,日前傳出顏面神經失調、眼壓過高的消息,王任賢醫師則表示,這兩個情況皆為二期臨床試驗通報,但因為二期臨床試驗各種出現的情況皆會記錄,尚無法得知是否為副作用、不良反應或不良事件。換言之,這三種情況皆有可能,需經過三期試驗才有辦法進一步確認。

哪些人適合打高端?哪些人不宜?

至於哪些族群可以施打高端疫苗,哪些不宜施打,王任賢醫師則認為,雖然目前跡象來看,因副作用可能性較低,看似各族群皆可施打,但沒有經過三期臨床試驗,一切都是未知數,無法定論哪些族群可施打,哪些不宜。

高端可和其他疫苗混打嗎?

許多民眾也高度關注混打疫苗一事,高端疫苗是否可與其他疫苗混打?前後是否會有所差異?對此王任賢醫師則表示,民眾若施打高端疫苗,理論上是可以接受混打的,但不建議用於初始預防,也就是第一針,因為一切都還需要資料佐證,不建議做先發投手,以避免可能在追加前是沒有保護力的。但若是先打其他疫苗,日後再追加高端疫苗,則較為可行,因為保護力可以以AZ等疫苗為主。

🍎たったひとつの真実見抜く、見た目は大人、頭脳は子供、その名は名馬鹿ヒカル!🍏

台灣高端疫苗即將開打!8/16開放預約接種 36歲以上都可登記

台灣中央流行疫情指揮中心今(14)日表示,將於16日開放預約接種高端疫苗,。

指揮中心今日宣佈,「COVID-19公費疫苗預約平台」將自8月16日上午10時至8月18日中午12時止開放預約,此期可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格對象如下:

一、65歲以上(含)[即1956年12月31日(含)以前出生]長者

二、64歲至20歲(含)[即2001年8月23日(含)以前出生]第九類對象

三、64歲至36歲(含)[即1985年12月31日(含)以前出生]民眾

陳時中表示,截至目前,共有35萬劑高端疫苗通過食藥署檢驗封緘,預計第6輪開打後將提供60萬劑高端疫苗供接種,後續若持續有疫苗完成檢驗封緘,不排除再增加疫苗數。

指揮中心說明,上述符合預約資格者,即得於開放預約期間進行預約,亦將於開放預約後,陸續收到提醒簡訊,請記得進行預約。此期預約預定於8月23日至8月29日施打,並視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。

第6輪60萬劑高端疫苗接種 16日起3類對象可預約

指揮中心指揮官陳時中今天宣布,第6輪將開放約60多萬劑高端疫苗供接種,這波符合預約資格者有3大類,包括65歲以上長者、64歲至20歲(含)第9類對象、64歲至36歲民眾。

中央流行疫情指揮中心宣布,國產的高端COVID-19 (2019冠狀病毒疾病)疫苗將於第6輪、8月16日上午10 時開放預約,並於23日開始接種。

賴副總統:已完成高端疫苗接種意願登記

副總統賴清德今天說,他上午已經上網完成國產高端疫苗接種意願登記,等待指揮中心通知預約,完成疫苗接種。他和國人一起團結防疫守台灣。

賴副總統今天透過臉書表示,請符合資格的國人儘速登記預約接種,大家一起提升群體免疫力,取得對病毒的抵抗力,保護自己的健康;他也拜託國人繼續落實防疫措施、遵守各場所防疫指引,全民共同努力,早日回到正常生活。

總統蔡英文昨天中午則已上網完成預約,預計將在高端疫苗開放施打的首日,也就是8月23日的一早,至預約地點進行接種。

🍎たったひとつの真実見抜く、見た目は大人、頭脳は子供、その名は名馬鹿ヒカル!🍏

高端疫苗23日將開打 無法保證有60萬劑

第六輪公費疫苗今起開放預約,預計提供六十萬劑高端疫苗於八月廿三開打,但衛福部食藥署僅封緘卅五萬劑。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天表示,無法保證可如期湊到六十萬劑,因檢驗有一套規矩,但六十萬劑是很有把握、可預期的數目。

「我講的是無法保證檢驗一定會過,如果可以保證,就不用檢驗了。」陳時中說,食藥署製訂嚴格標準,合格才能封緘、讓民眾接種;目前不只一批封緘檢驗中;六十萬劑是保守估計,如果一切順利,相信可釋出更多疫苗。食藥署表示,高端送驗廿二批,五批檢驗封緘完成,九批檢驗中,八批補件中。

針對疫苗庫存吃緊,不少地方政府鬧疫苗荒,恐出現施打空窗期。陳時中說,新北施打效率高,一天可打五萬多劑,發十萬劑兩天就打完,建議地方可以少開些接種站。此外,疫苗空窗期間,年輕人和長者間的壓力需共同承擔,請大家忍耐一下,有新進貨的疫苗就會往年輕人施打。

另外,第六批莫德納疫苗於昨天下午抵台,共廿四點九六萬劑。陳時中表示,這批疫苗初步將保留給第一類有執業登記的醫護人員,以及具勞健保的醫療院所部分相關人員混打,將調查人數再精確分配,如果檢驗封緘順利,加上解凍分配,最快十天就能發送至各縣市。

昨天新增兩例本土病例、七例境外移入;兩本土病例都是女性,感染源還在疫調,創這波疫情以來,確診新低紀錄,八月二十三日之後是否會再降級鬆綁?陳時中說,「下周若要降級,目前言之過早。」觀察時間不夠長,但部分場所可以再研議是否鬆綁。他也提醒國人應該「發條上緊」,遵守「防疫新生活」。

高端疫苗:8/13已向巴拉圭申請EUA

國內生技廠商高端疫苗7月中旬宣布,已獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗,目標在今年第3季完成約1000名受試者的收案,第4季取得期中分析數據,今(15)日晚間發重訊宣布,已於8月13日向巴拉圭衛福部申請高端新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)。

高端表示,該公司在7月6日時,向巴拉圭醫藥法規主管機關國家衛生監督局(DINAVISA)提出第三期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,並於台灣時間7月20日取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。

高端晚間重訊稱已提出緊急使用授權審查,後續會持續以取得國際認證為目標,並規劃與執行第三期臨床試驗。

本土新增2例加零有望?聯亞EUA審查完成補件

單日本土確診來到新低的2例,民眾對於加零充滿期待。今(15)天新增9例新冠肺炎確定病例,分別為2例本土及7例境外移入,且無新增死亡個案。累計15,852例確診,本土14,469例、境外移入1,330例,病亡數維持821例。

新增2例本土皆為40多歲女性、無症狀感染,且關聯不明,台北市及新北市各有1例,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。台北市連續3天完全掌握確診者可傳染期接觸者,並且完成足跡場域清消,並未公布確診者足跡。

新北市1例住在新莊區,CT值37疑為舊案,已匡列8名接觸者列居家隔離者,其同住的先生和小孩PCR均為陰性。樹林區博愛市場有確診者足跡,新北市府呼籲8月7、11日如到過博愛市場有健康疑慮就要做篩檢。

至於新增的7例境外移入中,2例自美國入境,其餘韓國、波蘭、南非、阿拉伯聯合大公國及立陶宛各1例,入境日介於8月1日至8月13日,均持有搭機前3日內檢驗陰性報告。

今天下午第6批我國採購的莫德納疫苗24.96萬劑抵台,目前政府自購莫德納疫苗已到貨150萬劑,分別為首批5月28日15萬劑、第2批6月18日24萬劑、第3批6月30日41.04萬劑、第4批7月15日35.04萬劑、第5批8月8日9.96萬劑及第6批24.96萬劑。中央流行疫情指揮中心表示,疫苗待完成通關程序後,將直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。

由於國際疫苗吃緊,國產疫苗成為國人的希望,有媒體報導聯亞生技的新冠肺炎疫苗完成補件,近日將召開專家會議審查緊急使用授權EUA,明(16)天可能就會公布審查結果。目前,聯亞疫苗已送18、19批疫苗、約200多萬劑疫苗至食藥署檢驗封緘,疫苗效期長達2年。

疫苗荒 年輕人與長者曝心結?

台北市疫苗已打光,將有十天接種空窗期,副市長蔡炳坤直言「請給我疫苗,其餘免談」;他說,為了接種疫苗,年輕人與長者間的心結與時俱增,令人憂心忡忡,有年輕人到他臉書留言,「我們都還等不到第一劑疫苗接種,您們怎麼一直在關心長者的第二劑?」新北市長侯友宜也說很多年輕人沒打到疫苗,政府更該關心他們的感受。

蔡炳坤透過臉書跟中央喊話,長者的期待是六月十五日開始接種疫苗,間隔十周接種第二劑的時間快到了「請關心我們」,但年輕人留言打不到第一劑,面對「既要瞻前,又要顧後」困境,有限資源該如何分配考驗中央,作為第一線與民眾互動的地方政府壓力日增,備感力不從心。

侯友宜說,政府面對疫苗不足要做好反省,要有行動力把做不好的地方補足,疫苗的保護是非常關鍵的指標,要以衝高覆蓋率為目標,現在還沒到六成,沒辦法達到群體免疫,尤其還有很多年輕人沒打到,更該關心這些人感受。

住台北的廖奶奶說,她七月初打莫德納,至今都未接獲通知可注射第二劑,也搞不清楚要不要上網預約,請家中晚輩協助,晚輩也不太確定,因為許多年輕人連第一劑都沒打過。她說,年輕人外出工作風險高,也很需要打到疫苗。

曾姓上班族說,年輕人在外工作,準時交稅,卻連第一劑疫苗都沒得打,眼看長者、一到三類的都已開打第二劑,只想問「什麼時候輪到我」。

🍎たったひとつの真実見抜く、見た目は大人、頭脳は子供、その名は名馬鹿ヒカル!🍏

高端疫苗近60萬人預約 間隔28天可打第2劑

中央流行疫情指揮中心截至今天下午1時最新統計,近60萬人預約高端疫苗,23日起開打。指揮官陳時中表示,高端疫苗沒他國研究資料,會依仿單,間隔28天可接種第2劑。

第6輪COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗增加開放20到35歲年輕族群預約,指揮中心截至下午1時統計,近16.4萬人、過半數符合資格者已預約。

加上先前開放的36歲以上一般民眾與20歲以上第9類對象(易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者)已完成預約者共41.9萬人,截至目前,全台已58.3萬餘人預約高端疫苗。

媒體詢問年輕人是否預約高端疫苗較踴躍?陳時中表示,年輕族群自昨天下午4時開放預約,目前已16萬人完成,確實比36歲以上民眾預約狀況踴躍一些。

陳時中分析,主要還是36歲以上民眾有其他廠牌疫苗可選,未滿36歲民眾選擇相對較少。大家都是自由選擇,年輕人獲取資訊相對豐富,能做出對自己最好的選擇。

高端疫苗目前約61萬餘劑完成檢驗封緘,僅剩約3萬劑可供預約;陳時中說,就算高端疫苗預約超過61萬劑,仍有備用疫苗,應會通過檢驗封緘審查,屆時就可使用。

目前國內施打的阿斯特捷利康(AstraZeneca)與莫德納(Moderna)疫苗供貨吃緊,多數接種者2劑疫苗間隔延為10到12週,但陳時中表示,高端疫苗沒其他國家研究顯示可拉長間隔,會依仿單,間隔28天就可施打第2劑。

此外,衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿,已完成52.4萬劑AZ疫苗審查檢驗,核發封緘證明書,完成封緘疫苗可交由衛福部疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

先前AZ疫苗開放38歲以上接種,陳時中說,這52.4 萬劑預計依年齡層往下開放施打,保留部分供第2劑接種,依進貨量精準分配。

🍎たったひとつの真実見抜く、見た目は大人、頭脳は子供、その名は名馬鹿ヒカル!🍏
Forums  ›  📰新聞  ›  健康