國產疫苗7月打不到？食藥署：高端技術性文件不齊EUA審查延後
昨(27)國產疫苗聯亞生技公布新冠疫苗2期臨床分析報告，加上6/15已向食藥署提出EUA申請的高端疫苗，國內已有2家疫苗研發廠商可進入申請緊急使用授權EUA，外界關心是否七月底國產疫苗可望開打？食藥署署長吳秀梅今(28)表示，高端疫苗因技術性文件資料未齊，可能得到7月底資料補齊才能進行EUA審查，等於宣布7月底國產疫苗打不到。
國產疫苗研發和量產進度一直是外界關注焦點，已對外宣布新冠疫苗第2期人體臨床試驗的高端，6/15號已向食藥署提出EUA申請；然食藥署署長吳秀梅表示，目前高端疫苗有技術性文件的資料須補齊，而這些技術性資料有些需要由實驗室協助提供，這部份需要時間，也會讓審查期程往後延。吳秀梅說明，這些技術性資料是必要的細節，並需要廠商提供，廠商若無法提供完整資料EUA審查期程就勢必得往後延，待資料補齊的時間有可能會到7月底，食藥署才有辦法進行高端疫苗的EUA審查。
高端疫苗需補件 食藥署：EUA審查估延至7月底
武漢肺炎國產疫苗進度備受關注，衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅今天表示，因高端疫苗仍有技術性文件待補齊，因此緊急使用授權（EUA）審查可能延後至7月底。
武漢肺炎疫情持續，疫苗需求迫切，除了進口國外疫苗外，高端與聯亞2家國產疫苗研發與審查進度備受外界關切。
高端疫苗15日公告，已送件向衛福部食藥署送件提出EUA申請，食藥署長吳秀梅今天接受媒體電話聯訪表示，經過檢視後，高端疫苗仍有很多技術性文件不足，正要求業者補齊。
吳秀梅說，國產武漢肺炎疫苗審查，每個環節都要仔細把關，因此會要求業者補齊所有資料，而其中有些資料需要委外實驗室協助才能提供，因此EUA審查可能往後延。
先前食藥署預計7月初可進行EUA審查，如今因技術性文件尚未完全到位，吳秀梅表示，現在看起來應該要到7月底才能審查。
