小英總統親上火線後，仍說不清的「國產疫苗」三大爭議！

台灣疫情三級警戒邁入第三週，在全國民眾渴求疫苗的此刻，國產疫苗卻爆發口水戰。31日傍晚，蔡英文總統發表談話，卻仍說不清「國產疫苗」的三大爭議！

31日傍晚5點，總統蔡英文少見地親上火線，針對台灣的疫苗策略召開記者會，進行承諾與釋疑。

記者會中，小英除了撇清民間盛傳的「國產疫苗炒股論」；更向全國民眾再三承諾，國產疫苗的研發製程嚴謹，絕對符合安全、有效的先決條件，並且將以「國際科學標準」來檢驗，請民眾不必擔心國產疫苗的品質。

同日下午，指揮中心的記者會上，衛福部長陳時中同樣有備而來，為了說明國產疫苗在製程上、品質上沒有疑慮，還特別製作兩張手版，以說明國產疫苗與國際大廠間的殊同。

當小英跟阿中聯手向國人保證把關「國產疫苗」的同時，醫界對於本次的國產疫苗政策，仍有不少質疑。

《遠見》特別為此爬梳，從「短期的實驗解盲」「中期的疫苗效力」「長期的國安產業」三大面向分析，一揭小英總統親上火線卻未說清的「國產疫苗」三大爭議。

一、6月底才解盲，怎能承諾7月底「國產1000萬劑」？

細究小英總統近來對於國產疫苗的允諾，不難發現，自5月13日國安會議後，小英不只一次的強調，1000萬劑的國產疫苗，將會在7月底如期出貨。

然而，此項承諾，依據何來？畢竟，不論高端或聯亞，目前的臨床試驗進度仍停留在二期試驗的分析階段，尚未真正的解盲成功，如何能夠允諾民眾7月底即可出貨？

日前，高端疫苗二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民便在「臉書」上撰文，指出以主持人的立場來說，凡是都只能用科學數據說話，沒有信心與否的問題，更不會有人能對結果有所預測。

台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒也於今（1）日發表評論表示，自己已至聯亞、高端的官方網站查詢過，兩公司皆未發表「人體試驗具體數據」，總統何來先見之明，預知兩支疫苗一定有效？

他更表示，國際上疫苗大廠在研發結果上，絕對是三緘其口，不會對進行中的實驗妄下判准；對於那些過早對國產疫苗，提出結果解讀的主持人，他認為，將有損台灣生技業長期建立的名聲。

謝思民也表示，能理解政府為了安定民心而提前允諾，但若反而造成國產研發疫苗的過程失去公信力，反而是得不償失。

二、通過「加強版二期」，就能防止重症？

然而，即便到了6月底，高端、聯亞在「二期解盲」成功，這就能夠等同於國產疫苗在對抗新冠病毒上已具有足夠的效力？

昨（31）日指揮中心記者會上，陳時中對此回應，台灣疫苗廠的二期臨床試驗為「加強版」。相較起國外疫苗大廠，在二期試驗僅收治300到600人不等，高端跟聯亞在二期的試驗人數，都多達3800位，試驗結果足以為疫苗的安全性與有效性背書。

但陳時中沒有說清楚的是，包括輝瑞、AZ、莫德納、嬌生疫苗在內，這些國際疫苗大廠並不是跟台灣一樣「沒做第三期就拿到EUA（緊急授權許可）」，而是「在第三期中得出足夠數據，並出具期中報告才拿到EUA」。

也就是，這些國際疫苗廠是「沒做完第三期」，而非「沒做第三期」。

衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員劉宏恩就指出，放眼所有現在能在美國施打的疫苗，都至少有超過兩萬人以上的臨床三期試驗數據成果，才能成功申請、拿到EUA。

前台大感染科醫師林氏璧也指出，當前台灣國產疫苗的臨床試驗人數，僅3000多人，許多重要的疫苗副作用，其實難以被評估。

「國外三期做到萬人以上，還要追蹤兩個月，不是沒有原因的，那都有他必須要看到的副作用。」林氏璧在臉書、Clubhouse上不斷強調，要做第三期才有更多機會發現疫苗施打的重症反應、及早因應，這可能是施打幾萬、幾十萬劑之後才有一個的罕見機率。

三、人命關天！現在是扶植疫苗產業的好時機？

面對外界對於國產疫苗的質問，小英總統和阿中部長倒是在回應上有志一同的表示，要與新冠病毒長期抗戰，而不必仰人鼻息，發展國產疫苗才是長久之計。

陳建煒指出，打造台灣國產疫苗產業鏈，厚植台灣生技產業，早已是長久的政策共識，但，「平時不燒香、臨時抱佛腳是沒有用的。」

他表示，在現今疫情之下，有效防疫、讓整體經濟盡快復甦才是當務之急。若是在去年，全球疫苗發展未卜的狀況下，透過國產疫苗搶快，當然沒問題；但是現階段已有多款通過國際認證的疫苗，為什麼要堅持先使用國產疫苗？

昨（31）日台北疫情記者會上，台北市長柯文哲也對此質疑，如果把三成的疫苗希望都賭在7月底才可能問世的國產疫苗，恐怕經濟將受到嚴重衝擊，到時「餓死的會比病死的多。」

「要厚植生技業，不能只看短期，還要遵循國際準則，才會有國際競爭力！」陳建煒口中的「遵循國際準則」，指的正是鼓勵台灣國產疫苗，要與國際疫苗的實證方式接軌；唯有在獲得三期試驗的期中數據支持後，台灣的疫苗產業才能發展穩固。

對此，聯亞與高端也相繼在29日、31日對外表示，若是二期解盲成功，將著手進行三期臨床試驗，不會將試驗停留在「加強版二期試驗」，顯見，疫苗廠已感受到各界期許與壓力。

醫界對「獲得三期數據再上市」的聲量持續發酵，究竟該在何時、何地、如何洽購與分配疫苗，關鍵仍在於政府的智慧決斷。

陳時中部長，您累到都忘記台塑捐疫苗的事了嗎？

這幾天最熱門的關鍵字，非「疫苗」莫屬，當各行各業群起呼籲政府開放進口疫苗，以因應嚴峻疫情時。5月29日，指揮中心與總統府口徑一致，前後對外宣示：一定要符合「中央政府與原廠簽約採購」「中央政府統籌分配執行」兩大原則進行。

或許，衛福部部長陳時中，擔任疫情「指揮官」長達一年餘，真的累壞了，他也累到都忘了，自己擔任衛生署（衛福部前身）副署長期間，親眼見證台塑企業長期「購買」肺炎鏈球菌疫苗，大量「捐贈」給政府的事了。

近半個多月以來，由於台灣爆發第二波嚴峻疫情，本土新增個案超過6000例，雙北成為重災區，不僅確診數據驚人，重症率突破11％，尤其是60歲以上族群，更攀升至20％以上，從5月18日至5月31日，短短12天，死亡人數達到112人，導致民眾人心惶惶，也讓「疫苗」瞬間成為防疫之外，另一個重要議題。

由於快速引進疫苗，讓台灣早日達到「群體免疫」目標，已成全民共識。於是，短短幾天內，不管是學者專家、中研院院士、前衛福部官員，或是企業界、宗教團體，無不呼籲政府以蒼生為念，儘速開放民間採購疫苗。

前疾管局長：任何人都可以進口疫苗，法規完全不是問題

就在各界聲聲呼喚下，指揮中心終於在5月28日公布，地方政府或企業申請新冠疫苗，專案輸入流程的四個步驟與八項條件。但，申請者光備妥這些資料就要花費不少時間，最後還要經食藥署召開專家會議審查通過後，才能進口。

兜兜轉轉一大圈，還必須符合「中央政府與原廠簽約採購」「中央政府統籌分配執行」兩大原則進行。

由於申請進口新冠疫苗的辦法與原則非常繁瑣，連衛福部前官員都忍不住說重話。

現任陽明大學公衛研究所兼任教授、衛生署前副署長張鴻仁說，30年前，我進入藥政處（食藥署前身）4年多，後來擔任疾管局（疾管署前身）首任的局長，我非常清楚，任何人要進口疫苗，都可以引用藥事法或傳染病防治法來採購，法規完全不是問題。

尤其是歐美已核准的任何醫藥品，只要有需求引進，台灣並沒有什麼法規障礙。張鴻仁反問：「這次，我還真開了眼界！食藥署別再亂扯法規、品質、安全問題。難道去年美國FDA召開BNT疫苗審查會時，食藥署沒有上網看過，FDA有關『BNT162b2的安全性與有效』的精闢分析報告？」

他進一步說，不管法規怎麼變，原則都是一致的。這次，我對曾經服務過16年的「機關」（衛福部），舉雙手投降！

中研院院士：不要把人民的生命放在權力之後

同時是台大醫學院教授以及中研院院士的陳培哲，看完疫苗專案輸入的流程與規定後，他也坦言，這些繁複的手續對引進者，具有「嚇阻效果」。

陳培哲表示，台灣已有多年施打疫苗的成熟經驗，如疫苗引進計劃書、疫苗救濟基金等，疾管署早就有類似的計畫與安全機制可以馬上套用，卻一直要求民間企業自己要準備所有資料，「非常不友善」，當務之急是，趕快讓疫苗進來，再交給疾管署或地方衛生局負責安全的問題。

他也忍不住說重話，指揮中心對民間引進疫苗的刁難是「把人民的生命放在權力之後」，顯示這是一個「非常傲慢的政府」，令人失望。

當各界的建言如排山倒海湧進衛福部時，陳時中依舊不動如山。此時，朱立倫辦公室發言人凌濤找到一份資料，打臉陳時中，證明民間企業採購國外疫苗，再捐給政府已行之多年。

由台塑企業創辦人王永慶、王永在兄弟所成立的「王詹樣社會福利慈善基金會」，至今網頁上，仍清楚記載著：王創辦人昆仲透過王詹樣基金會及所創辦的其他公益單位，從2007年起「購買」肺炎鏈球菌疫苗，「捐贈」給衛生署疾管局（現為衛福部疾管署），累計至2018年底已捐贈近115萬劑的疫苗，照顧全國約81％的75歲以上老年人口，以市價計算，金額將近9.9億元。

陳時中見證台塑捐疫苗給政府，是忘記還是假裝不知道？

疾管局還特定於2007年8月17日舉辦捐贈儀式，分別由當時的台塑企業副總裁王瑞華及衛生署署長侯勝茂代表授受。事後並發布一則新聞稿「響應衛生署擴大老年疫苗接種政策，台塑企業王永慶創辦人捐贈肺炎鏈球菌疫苗」。

至今官網上仍有這一則新聞稿，內容明確記載台塑企業捐贈疫苗的事宜。當時疾管局還表示，疫苗接種是公共衛生業務最具成本效益的投資與首要策略，多年來持續收集國際上市疫苗資訊，並進行評估，……同時朝成立「國家疫苗基金」獨立編列，開放民間捐贈、挹注公益專款等擴大經費來源，以及早達到新疫苗導入常規，提升國民免疫力之目標。

14年前，政府就已鼓勵民間捐贈疫苗，以增強國人免疫力。而台塑長達12年捐助肺炎疫苗一事，更傳為美談。

緣由是王永慶親身經歷過肺炎所帶來的痛苦，當他瞭解到肺炎鏈球菌是引發肺炎的主因，並對老人健康造成重大威脅時，主動捐贈疫苗，以減少老人感染及死亡率。

當時，陳時中就是侯勝茂的左右手，擔任衛生署副署長（2005至2008年）。凌濤進一步指出，難道陳時中還要繼續裝作不知道嗎？當時由企業簽約採購疫苗捐贈，也沒有「政府跟原廠」的規定，更不用「政府跟藥廠」簽約。過去10多年以來，都是如此進行，對照現今疫情嚴峻，還要刁難嗎？現在人命關天，指揮中心到底是在找疫苗，還是在擋疫苗？

往事歷歷在目，外界不禁想問：陳部長，您是否因應疫情太累了，累到都忘了，曾經有過「台塑長期捐贈疫苗給政府」這件事了？民間想採購疫苗，也根本沒有「中央政府與原廠簽約採購」「中央政府統籌分配執行」兩大原則。