輝瑞Pfizer疫苗遭駭客攻擊!輝瑞和BioNTech表示,試驗受試者的個人數據沒有被外洩

輝瑞疫苗遭駭客攻擊!所幸試驗個人數據未被竊取

歐洲藥品管理局(EMA)被駭客攻擊,才剛在英國開放施打的輝瑞(Pfizer)疫苗竟遭外部「非法訪問」,所幸試驗相關的個人數據都沒有被竊取,而且不會對輝瑞疫苗在歐洲的試驗審核進度造成影響。

合作研發新冠疫苗的輝瑞公司以及德國藥廠BioNTech被歐洲藥品管理局通知,因管理局遭到網路攻擊,有關輝瑞疫苗的監管申請資料被駭客入侵。輝瑞和BioNTech表示,試驗受試者的個人數據沒有被外洩,而歐洲藥品管理局確認這次事件不會影響到疫苗試驗的審核進度。

歐洲藥品管理局的聲明當中僅透露少部分資訊,因此還不確定攻擊的來源以及發生的時間,也不曉得還有哪些資料遭受波及,可以知道的是輝瑞以及BioNTech個別的公司系統並沒有被駭客鎖定,而目前執法單位已經介入進行調查。

輝瑞疫苗8日率先在英國開放施打,不過歐洲藥品管理局仍在進行審核當中,預計將加快審核程序,最快在12月29日完成並予以授權。


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測試輝瑞疫苗4人出現顏面神經麻痺 FDA:只是剛好

全球武漢肺炎(亦稱新冠肺炎,COVID-19)疫情肆虐,日前美國食品藥物管理局(FDA)才批准由美國藥廠輝瑞,與德國生技公司德國生技公司「BioNTech」共同研發的新冠疫苗,可優先提供醫護人員與養老院長者試打。然近日卻傳出,在施打這批輝瑞疫苗的試測者中,有4名出現顏面神經麻痺的症狀!

據《每日郵報》報導,美國目前共有21,720名施打輝瑞疫苗的受試者,另外還有21,728名施打安慰劑的對照組,然施打新冠疫苗的受測者中,卻有4名在施打疫苗的3天、9天和37天、48天後出現貝爾氏麻痺症(Bell's palsy)的症狀,患者的單邊臉部肌肉會無法正常運作,並且目前原因不明。

雖然引起疫苗的健康安全疑慮,不過FDA卻表示,其實只是這4人剛好出現在疫苗組,整體來說發病率仍低於大眾預期。且4名患病受測者中,1人在3天內就恢復正常,另3人也已在3週內恢復,此外貝爾氏麻痺症通常也都會在9個月內自行痊癒,因此認為輝瑞疫苗已達有效之安全與質量標準。

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