牛津疫苗捷報「全年齡層有效」 價格比輝瑞便宜近7倍
繼美國輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)公司皆傳出研發武漢肺炎(亦稱新冠肺炎,COVID-19)疫苗捷報後,英國牛津大學與阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)共同研發的疫苗也公布好消息,99%受試者在施打疫苗後成功出現抗體,其中疫苗也對長者出現「強烈免疫反應」。
綜合《英國廣播電視(BBC)》《路透》報導,疫苗主要負責人波拉德(Andrew Pollard)表示,免疫反應在60至70歲長者身上有不小的效果,因此他對這個結果非常滿意。
第二期臨床試驗的數據結果其實在10月就已公布,不過完整報告則於19日在國際醫學期刊《刺胳針(The Lancet)》發表,研究針對各個年齡層的健康志願者進行試驗,結果顯示,56歲以上的成人產生的免疫反應和18至55歲的年輕成人產生的免疫反應相似。
參與研究的博士拉馬薩米(Maheshi Ramasamy)指出,很高興見到不論年長者或年輕成人誘發類似免疫反應,「下一步將要來看看這是否意味著能對人體產生保護。」而波拉德被問及疫苗是否針對武漢肺炎產生保護力時,僅保守以「還太早了」作為回應。
報導指出,牛津疫苗不需儲藏在低溫環境,更有利於運送,因此相較其他公司研發的疫苗更有希望在全球大規模生產。價格方面,據《每日郵報》報導,最貴恐怕是輝瑞疫苗為19.5美元(約新台幣556元) ;再來是莫德納(Moderna)疫苗預計每劑15.25美元(約新台幣435元);而牛津疫苗每劑售價則可能不到2.23英鎊(約新台幣84元)。
拚疫苗上市!輝瑞將於週五向FDA申請緊急授權
各國焦急等待COVID-19(武漢肺炎)疫苗問世,盼能讓全球經濟重回正軌。據美國衛生及公共服務部部長阿薩爾(Alex Azar)週四(19日)透露,輝瑞(Pfizer)預計將在週五(20日)向美國食品藥物管理局(FDA)申請疫苗的「緊急使用授權」(Emergency use authorisation,EUA),而Moderna很快也將跟進。
CNBC報導,阿薩爾週四在白宮冠狀病毒工作組(White House Coronavirus Task Force)簡報會上表示:「輝瑞與合作夥伴BioNTech宣佈,計劃明天向FDA申請緊急使用授權。」「我們預期Moderna很快也將提出申請。」
輝瑞和BioNTech週三(18日)稱,根據最終分析結果,雙方合作研發的COVID-19候選疫苗「BNT162b2」效力達95%。兩天前Moderna也表示,第三期臨床試驗的初步數據顯示,其疫苗有效性為94.5%。
根據約翰・霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的統計數據,COVID-19仍在美國迅速傳播,累計確診病例已超過1,167萬例,至少25.2萬人染疫死亡。
在簡報會上,副總統彭斯(Mike Pence)說,應該只需短短幾週,就能將疫苗提供給高風險族群,部分美國民眾可望在大約1個月內施打第一劑疫苗,但最初的疫苗數量將非常有限。
路透社先前報導,BioNTech執行長Ugur Sahin向路透社稱,FDA可能會在12月中旬核准緊急授權,而歐盟估計會在12月下半月有條件核准該疫苗。
他說:「如果一切順利,我認為,我們的疫苗會在12月下半月獲得核准,並在耶誕節前開始交貨,但只有在一切順利的情況下。」
輝瑞和BioNTech預計,今年最多可生產5,000萬劑疫苗,然後在2021年生產13億劑。該疫苗要求儲存溫度為攝氏負70度。相較之下,Moderna的疫苗在攝氏負20度下最長可保存6個月。
新冠疫苗有效率高 歐盟有望12月下旬批准上市
周四新冠病毒有兩個大消息:好消息是德美藥廠合作研發的疫苗有望在今年內問世,壞消息是美國的新冠死亡病例已經超越25萬人。在疫情再度惡化的這個冬天,要挽救更多人命,每分每秒都是挑戰。
德國藥廠BioNTech表示,其與美國藥廠輝瑞(Pfizer)合作研發的新冠疫苗注射劑,最快可以在今年12月獲得美國和歐盟的批准,甚至有可能在12月當月問世。
歐盟委員會主席馮德萊恩(Ursula von der Leyen)對此消息表示歡迎,也表示除了BioNTech-輝瑞合作的疫苗之外,也有望批准Moderna研發的疫苗。她說,如果沒有問題的話,歐盟藥品管理局預計將在今年十二月下旬給予這兩支疫苗授權販售。雖然歐盟藥品管理局在批准前,還需要對所有的實驗數據研讀一番,但是馮德萊恩對結果抱持謹慎樂觀態度。
目前歐盟已經預訂了數百萬支不同廠商的疫苗,包括BioNTech、Purevac,阿斯利康(AstraZeneca)、賽諾菲(Sanofi)等。由BioNTech-輝瑞研發的疫苗臨床有9成有效率,隨後公布試驗數據的Moderna則有95%的有效率。至於阿斯利康與英國牛津大學共同研發的疫苗,阿斯利康公司周四表示,目前在健康老年人之中的臨床免疫反應良好,施打在年輕人身上的副作用也較少。
美國新冠死亡人數攀新高
新冠疫苗很快就要問世,但美國有很多人卻再也看不到那天。美國死於新冠病毒的病例數已經超過25萬人。新冠死亡病例第二高的巴西有167,455名死亡病例,印度、墨西哥、英國緊追在後,分別有超過13萬、9.9萬和5萬個死亡病例。
全世界疫情最嚴重的美國近日再度實施防疫管制,要求人民待在家中,並且關閉室內用餐場所。紐約市周四宣布關閉學校,但是允許健身房和酒吧繼續營業,這個與歐盟完全相反的政策影響到110萬名學生。下周就是對美國人而言很重要的家庭節日-感恩節,美國衛生部門強烈建議民眾在疫情如此嚴重時盡量不要出遠門。
製程較簡單!研發者:牛津疫苗問世時間 仍可追上同業
輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna都已發布新冠肺炎疫苗的第三階段初期試驗結果。阿斯特捷利康(Moderna)和牛津大學的疫苗進度落後,19日才公布第二階段報告。儘管如此,牛津大學的疫苗研發主管表示,該款疫苗的問世時間,可能和其他領先廠商差不多。
CNBC、Sctosman報導,19日醫學期刊《刺胳針》發布經過同儕審核的文章,分析阿斯特捷利康(Moderna)和牛津大學疫苗的第二階段人體試驗結果,結果顯示對老年人的保護效力極佳。實驗對560名健康成年人進行,其中270人超過70歲,發現疫苗相當安全,在56歲以上族群引發的免疫反應,與18~55歲族群相似。
牛津疫苗集團(Oxford Vaccine Group)主管Andrew Pollard表示,研究人員樂見此一結果,他很「樂觀」,相信第三階段結果能在耶誕節前發布。等到第三階段數據出爐,交由主管機關審查,如果過程進展快速,審查速度符合疫情現況,該款疫苗的問世時間可能和其他幾款疫苗差不多。
儘管如此,他強調不會趕進度,無意與其他疫苗開發商競爭。他們要確保擁有高品質的數據。就發布時間點而言,時間到了,就會揭曉結果。
疫苗採用不同技術
外界原本認為,阿斯特捷利康/牛津疫苗會最快取得政府許可,現在遭到其他廠商超車。輝瑞表示,會在11月底前申請緊急使用許可,今年計畫供給5,000萬劑疫苗。Moderna跟隨輝瑞腳步,將在幾週內遞件。不過據了解牛津疫苗更容易生產,一旦申請過關,可以更快大量增產。
這幾款疫苗採用不同技術,輝瑞/BioNTech、Moderna都使用mRNA技術,把病毒一小部分的基因碼注入人體,訓練人體的免疫系統,對抗進一步感染。牛津疫苗則使用腺病毒(adenovirus)作為載體,對無害的黑猩猩感冒病毒進行基因改造,讓病毒類似新冠肺炎病毒,以引發人體的免疫反應。