80家中國口罩企業有65家被美國撤銷出口許可！中國生產的口罩到底是有多糟？

美國現在疫情還是很嚴重，正是缺口罩的時候，不過，美國食品藥品管理局（FDA）於美國時間5/7還是正式表示，在發現大量劣質口罩之後，撤回了超過65家中國製造企業的N95 口罩許可。先前美國授權了80家中國口罩企業的進口許可，現在超過65家被撤回，等於說有高達8成的中國生產的口罩都不合格。

美國由於疫情嚴重，在4月3日由FDA授權了80家中國口罩製造企業，允許從中國口罩製造商進口未經NIOSH測試，但已通過獨立實驗室審查的口罩。在那次的允許中，FDA表示這些口罩商應證明其符合美國疾控中心的標準，標準要求過濾95% 的0.3微米或更大的顆粒，包括新冠病毒。

不過，後來FDA發現，有許多中國製的口罩的過濾效果並沒有達到標準。FDA測試的11個被授權允許銷售至醫院的N95口罩中，有7個口罩不合格。NIOSH測試發現，像是有的口罩只過濾了24%-35%的顆粒物，遠低於N95口罩所要求的過濾95%顆粒物的標準。甚至他們還發現，其中有一個口罩大約只過濾了1%的顆粒物。

至於為什麼會有這麼大的落差，則有業界人士表示，有的可能是企業送測的產品與真正送到的產品不同，再不然就是兩邊測試的標準不同。

由於美國真的很缺口罩，FDA原本還希望這些廠商可以改進之後再來繼續供應，但是因為測試出來的品質實在是差太多，就算是想放水也都很難。FDA 聲明表示 FDA 雖然需要滿足醫護人員對於口罩的需求，但也必須盡其所能確保醫護人員獲得充分保護。

據了解，在這次被FDA撤銷的中國口罩製造企業中，其實有些是「半路出家」的廠商，原本並非專業從事醫用防護用品生產，只是看準了醫用口罩的利潤高，高額的利潤使得他們「轉型」做口罩，但也因此造成了品質低劣的問題。

中國口罩真的爛？美FDA淘汰中國製口罩「關鍵原因」出爐

隨著新冠肺炎在全球持續延燒，我國推行「口罩外交」受到多國肯定，先前就有荷蘭特地派機送鬱金香向台灣致意，也因捐贈口罩等物資鞏固與巴拉圭的邦交關係，同時中國也宣稱捐助口罩給世界各國，然而根據最新消息指出，美國食品暨藥物管理局（ FDA ）已經撤銷大量中國口罩生產商的銷售許可證，並稱中國製口罩「品質低劣」以擔心危及醫護人員安全為由撤回許可。

綜合外媒報導，原本美國市場內供應了 N95 口罩的中國廠商有 80 家左右，而根據美國疾病管制暨預防中心 （ CDC ） 表示， N95 口罩必須過濾至少 95 % 帶有感染性物質的飛沫微粒。美國 FDA 就指稱在這些有銷售許可證的廠商當中，有 60 多家的口罩根本不合格，其中有一批甚至只擋下 1 % 的飛沫微粒，經大幅削減過後只核准 14 家中國廠商製造的 N95 口罩。

對此就有許多網友紛紛表示：「哇中國又被踢爆了」、「台灣國家隊有機會了上阿」、「這真的蠻丟臉的吧」、「又在罔顧人家的生命安全」、「之前不是才剛傳出給日本劣質口罩嗎」、「美國現在疫情那麼嚴重還這樣」、「第一線醫護人員的口罩最重要」、「 1 % 是要擋甚麼」、「台灣這方面做的真的很好啊」。

外界也分析，可能是美國新冠肺炎疫情初期感染情況嚴重，不得不通融應急。而事實上，根據約翰‧霍普金斯大學（ Johns Hopkins University ）的數據，截至美東時間 5 月 7 日晚上 9 點，全球確診感染新冠肺炎的人數超過 380 萬，死亡人數超過 26 萬。光是美國確診病例就超過 123 萬，死亡超過 7.5 萬例，美國政府也表示，往後只會允許通過驗證的業者, 或其他中國之外某些區域的業者例如歐盟。