美國沒授權照樣抄！蘇州藥廠宣稱量產「高仿版」瑞德西韋

由新型冠狀病毒（2019-nCoV）所引起之肺炎正式稱呼為「 COVID-19 」，簡稱為「武漢肺炎」，根據新浪網數據，截至北京時間今日（ 11 ）上午 9 點，中國各省確診病例已超過 4 萬 4 千例，死亡病例共 1,114 例。日前中國大陸疾病專家鍾南山率領一線醫生做出研究，結果顯示病毒潛伏期中位數為 3 天，最長可達 24 天。

美國吉利德公司為應對伊波拉病毒而開發的「瑞德西韋」應用在美國首位確診案例中，投藥後患者短時間內即退燒，病毒量下降，被認為是目前對新冠肺炎較有效的藥物。中國大陸表示，在上個月 21 日搶先註冊藥品專利，但被吉利德公司發言人「打臉」，吉利德早在 2016 年就於美、中及各地區擁有專利。

而根據大陸媒體的報導，蘇州的藥廠「博瑞生物醫藥」在昨日（ 10 ）深夜宣布，近日已成功仿製「瑞德西韋的合成工藝技術和製劑技術」並開始生產原料藥，準備將新藥量產。

博瑞生物醫藥強調，開發藥品是為了「響應國家號召」儘早取得對抗武漢肺炎的治療藥物，若該產品能獲准上市，在疫情期間將會透過捐贈的方式提供給病人。面對美國吉利德公司擁有藥物應用的專利，博瑞生物醫藥回應，將藥物投入市場需要吉利德的授權，這一過程將會「存在重大不確定性」。

根據博瑞生物醫藥的官方網頁，該公司自稱為「研發驅動型的高科技製藥公司」，致力於研發及生產原創性新藥和「高端仿製藥」。根據「中港生技」去年 1 月的介紹，該公司曾坦言以自身營收支持開發新藥太過緩慢，推斷瑞德西韋屬於「高端仿製藥」的業務範圍內。

世界衛生組織（ WHO ）今日宣布，將中國大陸武漢市爆發的新型冠狀病毒定名為「 COVID-19 」， CO 代表冠狀（ corona ），VI 代表病毒（ virus ），D 代表疾病（ disease ），總幹事譚德塞透露，首批疫苗可能在 18 個月內取得，並表示目前 WHO 正在採取所有行動以對抗疫情。

中國藥廠宣稱已經成功「仿製」瑞德西韋並量產，並表示山寨別人家的藥物是「響應國家號召」

目前美國還在實驗中的抗病毒藥物「瑞德西韋」，被中國當地認為是有機會治療武漢肺炎病毒的藥物，而「瑞德西韋」是由美國Gilead公司所開發，原本用於伊波拉病毒感染治療之用，意外發現有機會治療武漢肺炎病毒。不過，這款藥前兩天卻被中國一家藥廠昭告天下表示他們已經「成功仿製」了這款藥品並且能大量生產。或許你覺得奇怪，怎麼有公司敢這麼大膽？山寨了別人的藥品還昭告天下，不過這間公司表示，他們是「響應國家號召」。

而目前中國的一間醫藥公司「博瑞生物醫藥」卻宣佈，他們已經「成功仿製」開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術。公司已經能大量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑生產則正在進行中。

等一等，所謂的「成功仿製」，不就是山寨嗎？那麼這不是違法的事情嗎？「博瑞生物醫藥」在中國也是一間上市公司，這麼公開的說山寨了美國藥廠的藥品，這整件事情會不會太不合理？

有趣的是，博瑞生物表示，公司開發瑞德西韋是為了「響應國家號召」，儘早獲得抗擊新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情治療藥物。也就是說，他們是因為國家的號召而可以明目張膽的山寨別人家的藥品，還可以大量上市。

他們還表示，如果該產品能夠獲批上市，疫情期間主要是將這個藥品透過捐贈等方式供應給相關病人，預計不會對公司2020年度經營業績產生重大影響。

瑞德西韋由美國Gilead公司開發，用於防治伊波拉病毒感染，Gilead公司是瑞德西韋的化合物專利權人。他們這個藥品已經通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗，目前Gilead 公司也正在中國的相關機構配合，對瑞德西韋用於武漢肺炎新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染進行Ⅲ期臨床試驗。

更有意思的是，博瑞生物還表示，「公司將持續關注瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗結果，並根據國家和社會需要，及時開展後續工作。」

換句話說，就是繼續奉旨繼續山寨。

那麼，博瑞生物的「奉旨山寨」是有根據的嗎？其實，還真的有。

依照中國的《專利法》規定，其中有一條是在國家出現緊急狀態或者非常情況時，為了公共利益的目的，中國政府可以向具備實施條件的公司頒發《強制許可證》，生產專利藥品的仿製品，而不需要原廠的專利授權。只是目前我們所不知的是，博瑞生物山寨「瑞德西韋」，是否是真的拿到了這個「強制許可證」？或是他們就只是「根據國家和社會需要，及時開展後續工作。」