Apple Watch 4心電圖偵測的健康功能終於來了、在watchOS 5.1.2中新增心電圖偵測和心律不整通知的功能

Apple Watch 4 心電圖偵測功能終於來了!

蘋果在9月發布Apple Watch 4時,主打心電圖偵測的健康功能,是產品的一大賣點,讓許多果粉相當期待,最近眾所期待的功能終於登場,蘋果於6日宣布,在watchOS 5.1.2中新增心電圖偵測和心律不整通知的功能,Apple Watch 4系列的使用者透過心電圖的ECG App,就能監控心律、識別心房顫動(atrial fibrillation)的徵兆,蘋果過去與美國食品藥品監督管理局合作多年,ECG App和心律不整通知獲得創新且低風險分類,取得在美國上市許可。

這項功能對於監控健康狀況相當重要,ECG App偵測心電圖的功能,讓使用者可以從穿戴在手腕的裝置,直接取得心電圖資訊,心律不整的偵測功能會在背景程式中執行,如果偵測到使用者心律不整的症狀,將會傳送通知提醒使用者,心電圖的數據也可以作為提供給醫師診斷很重要的資訊。

心房顫動是導致中風的其中之一個主要原因,而中風在全球最常見的死因排名第二,美國疾病管制與預防中心評估,心房顫動可能會對美國約2%的年輕人口、9%的65歲以上人口產生影響。

這項功能能夠實現,主要建立在Apple Watch 4系列對硬體的升級,手錶背部和右側數位錶冠(Digital Crown)內建電極,為了使手錶在背景程式中偵測用戶的心律,使用者打開ECG App後,用手指觸碰數位錶冠後,電路就會完成建立,系統就能夠測量通過心臟的電流,30秒後 ,就能將使用者的心律分為心房顫動、竇性心律和不確定的,所有的記錄都會安全地存放於iPhone的Health App中,使用者可以將結果,透過PDF檔案與醫師分享。而心律不整的通知功能則是透過光學心率感測器,來檢測使用者的心律,Apple Watch 1 系列產品和之後的版本,都能夠使用該功能。

為了測試系統分類的準確度,蘋果收集600位臨床受試者的心電圖資料,並找來12位心臟科專家來分類,ECG App系統分類心房顫動的結果顯示,敏感度為98.3%,特異度為99.6%,而87.8%的記錄都能透過系統分類。

而最近蘋果的Heart Study也針對心律不整通知的功能進行研究,研究有超過40萬名受試者,是史上最大的心房顫動研究,也是目前最大的心血管試驗之一,在一項研究中,受試者同時配戴Apple Watch和心電圖偵測的貼片,收到心律不整通知的受試者中,有80%的人在心電圖貼片上顯示心房顫動,98%的人顯示心房顫動,或是其他臨床相關的心律失調情況。

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Apple Watch心電圖功能真的能救命, 可惜現在只有美國能用

蘋果上周Apple 釋出包含心電圖偵測(ECG)app及心律不整偵測功能的watchOS 5.1.2版,讓第四代Apple Watch(Apple Watch 4)成為真的診斷用穿戴裝置。但是壞消息是,僅在美國啟用這項功能。

上周watchOS 5.1.2才一釋出,就有美國Apple Watch 4用戶立即下載,而且在Reddit 論壇表示他真的被Apple Watch救了一命。這名用戶當天即升級watchOS並試用Apple Watch,這個智慧手錶立即發出心率異常通知,他又使用ECG app後,後者也顯示為心房顫動(Atrial fibrillation,或A-Fib),試了多次依然如此。他起初不相信,還抱怨Apple Watch問題真多。但他隨後請老婆測試,卻顯示正常。

這名用戶於是抱著半信半疑的心態前往診所檢查。在醫生以診所的心電圖診斷器材及超音波掃瞄,判斷他真的心房顫動的現象,並且做了後續治療。不知他已買了Apple Watch的醫師跟他說,他應該買一支Apple Watch,它可能救他一命。

雖然這對許多有心血管疾病的人來說可能相當振奮,想要買一支Apple Watch來用。但MacRumor引述蘋果方面的說法,目前只有在美國本土、以及波多黎各、關島及美屬維京群島三個地方購買的Apple Watch 4才有啟動這項功能。這是因為Apple Watch 的ECG app和心律異常通知都是受美國醫療法規管制,屬於美國聯邦食藥署(FDA)規範下「創新而低風險」(de novo)的產品類別。

根據FDA的規定,Apple Watch ECG功能僅可視為健康情況追蹤之用,僅限22歲以上的美國用戶使用,而FDA也不建議已被診斷有心律不整的人使用Apple Watch。

因此包括台灣在內的海外地區,就連以往在產品上市時程都跟美國一致的加拿大和英國,消費者不知何時能,但至少現階段都無緣享受該功能。

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