「基因編輯嬰兒」全球首例!中國科學家:對愛滋病免疫的嬰兒已經誕生 當局:未經倫理審查 已展開調查
基因療法實行多年,去年科學家首次利用「基因編輯」來治療罕見遺傳疾病「黏多醣症」,但「基因編輯嬰兒」始終存在倫理爭議。然而,中國科學家賀建奎26日在第2屆國際人類基因組編輯峰會前夕宣佈,他的研究團隊利用基因編輯技術,讓天生對愛滋病免疫的雙胞胎女嬰「露露」與「娜娜」11月在中國順利誕生,她們也是世上首例的基因編輯嬰兒。然而,中國深圳市衛生計生委醫學倫理專家委員會當天表示,該項試驗進行前並未報備,也沒通過倫理審查,現已介入調查。
中國科學家賀建奎擁有美國萊斯大學(Rice University)生物物理學博士學位元,曾是史丹福大學(Stanford University)博士後研究人員,他返回中國後,在中國廣東省深圳的南方科技大學教書,並主持實驗室,同時擔任基因定序公司「瀚海基因」與癌症早篩公司「因合生物」的董事長。
愛滋病父母希望孩子免於感染愛滋的命運
賀建奎找了北京愛滋病公益團體「白樺林全國聯盟」合作,獲得深圳和美婦兒科醫院的認可,從另外4家醫院找來7對感染愛滋病且正在接受不孕症治療的夫妻,這些丈夫都感染了愛滋,妻子都不是愛滋病患,對這些夫妻來說,這個計畫的吸引力在於讓他們未來的孩子能免於感染愛滋病的命運。
賀建奎說研究人員事先將研究目的告知了這些夫妻,他們知道先前從未有基因編輯胚胎的試驗,也知道這個計畫有風險。這4間醫院的一些醫護人員並不知道賀建奎研究的具體性質,賀建奎的研究團隊告訴他們,「這是為了避免一些參與者感染愛滋病的事被公開」。
編輯基因讓愛滋病毒無法入侵
賀建奎的研究團隊將基因編輯工具「CRISPR-cas9」注射進受精卵,修改「CCR5」基因,「CRISPR-cas9」能精確定位並修改基因,也被稱為「基因手術刀」。。「CCR5」基因是愛滋病毒入侵人體細胞的主要輔助受體之一,賀建奎的團隊旨在透過修改基因,關閉愛滋病毒感染大門,讓病毒無法入侵;然而,即使基因編輯相當有效,沒有正常「CCR5」的人感染西尼羅河病毒(West Nile)等其他特定病毒的風險將增加,死於流感的機率也會上升。
賀建奎的研究團隊共培育了22個受精卵,修改其中16個的基因,其中11個用於6次著床試驗,最後雙胞胎女嬰露露與娜娜順利誕生。賀建奎指出,目前沒有證據指出,基因修改會傷害這對女嬰的其他基因。不過,一些科學家檢視賀建奎提供給《美聯社》(Associated Press)的資料後,表示目前的測試仍不足以確定基因編輯發揮效用,也不能確定基因編輯不會帶來傷害。
賀建奎表示,他會為那些因為此計畫而誕生的嬰兒提供保險,並提供後續醫學追蹤至少到那些孩子18歲。如果胚胎的基因經過編輯,這些基因可能會遺傳至後代,也可能造成傷害。目前美國的胚胎基因編輯僅限實驗室測試,中國禁止複製人類,但未特別禁止基因編輯。
賀建奎接受《美聯社》專訪時透露,他選擇編輯胚胎的「CCR5」基因,是因為愛滋病感染是中國的嚴重問題,「白樺林全國聯盟」領袖告訴《美聯社》,中國的愛滋病患要是被人知道罹患愛滋病,很可能丟了工作或是無法獲得健保。賀建奎還表示:「我覺得自己有重大的責任,不僅是做了第一個(基因編輯嬰兒),還要讓這成為榜樣。」他說中國社會將會決定允許或禁止基因編輯,「社會將決定下一步」。
一些科學家譴責:倫理上或道德上都站不住腳
一些科學家強烈譴責賀建奎的計畫,認為這是「人體實驗」。美國賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)基因編輯專家穆蘇努魯(Kiran Musunuru)說:「無論在倫理上或道德上,這個人體計畫都站不住腳。」他也表示,預防愛滋並有許多方式,就算人們得了愛滋也可以接受治療。美國加州斯克里普斯技轉研究所(Scripps Research Translational Institute)所長托波爾(Eric Topol)說:「這(基因編輯)還相當不成熟。」
美國哈佛大學(Harvard University)知名遺傳學者丘奇(George Church)為賀建奎辯解,他稱愛滋病為「公共衛生一大威脅」,而且這個問題越來越嚴重:「我認為這(基因編輯的目標)合乎情理。」
然而,丘奇與穆蘇努魯也指出,賀建奎的基因編輯並不完整,女嬰還是可能感染愛滋病,穆蘇努魯譴責說,這個女嬰不僅可能無法免於愛滋病,還面臨各種未知的安全風險。
【中國基改雙胞胎】實驗在哪兒進行?倫理審查怎麼通過的?
26日,《人民網》刊登了一篇題為《世界首例免疫愛滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》的報導,指稱中國科學家賀建奎宣佈一對透過基因編輯(Gene Editing)工程的雙胞胎已於中國健康誕生。
根據賀建奎的說法,這對名喚「露露」和「娜娜」的雙胞胎在胚胎時期修改了「CCR5基因」,研究指出若CCR5基因產生突變,人體便能對HIV病毒免疫,根據賀建奎的介紹,「能夠關閉致病力最強的HIV病毒感染大門」。
賀建奎特地選在「第二屆國際人類基因組編輯峰會(Second International Summit on Human Genome Editing)」於香港大學召開前1天宣佈,證明中國疾病預防領域使用基因編輯技術的歷史性突破。
但是,賀建奎於2018年2月1日在任教的中國深圳南方科技大學遭到停薪留職,所有相關人體胚胎基因編輯研究均於校外進行一事,亦已違反學術倫理與規範,在「基改雙胞胎」突破科學成就之外,仍有諸多倫理審核尚待釐清。
基因編輯風險如何?
據悉,賀建奎先從所申請的實驗起始日期為2017年3月,2019年3月截止,中國《網易》從《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》中得知,這項研究擬採用「CRISPR-Cas9技術」對胚胎進行編輯,透過胚胎植入前遺傳學檢測和孕期全方位檢測來獲得「具CCR5基因編輯的個體」,並使嬰兒從植入母親子宮前就獲得了對抗霍亂、天花或愛滋病的免疫力。
這項操作預期編輯基因的兩個副本,但雙胞胎中僅一個改變預期基因的兩個副本,另一個改變其中一個副本而已,因此後者仍可能感染HIV病毒。
不過部分相關研究表明,一旦基因經過編輯,健康狀況可能會有所影響。
美國賓州大學(University of Pennsylvania)基因編輯學者穆蘇努魯(Kiran Musunuru)博士指稱,對基改的新生兒來說,在預防HIV病毒方面幾乎沒有任何收穫,但卻讓他面臨未知的安全風險。
是否應該進行?
中國清華大學愛滋病綜合研究中心常務副主任張林琦受訪時指出,賀建奎對於健康胚胎進行CCR5編輯是不理智、不倫理的。目前尚未發現中國人的CCR5基因可以完全變異(產生缺失),況且,CCR5基因對人體免疫細胞的功能極為重要,「CCR5基因的編輯在無法保證100%不出錯前,是不可以施用於人體的,受HIV感染父親和健康的母親,依然可以生個健康的孩子,根本無需進行CCR5(基因)編輯。」
另外,假若感染HIV病毒的母親在懷孕期間進行藥物治療,同時沒有進行母乳餵養,很大程度上仍可以控制母嬰傳播,既然現存這個方式有辦法阻斷愛滋病的傳染,對胚胎進行「基因編輯」是需要考慮的,這不僅涉及倫理問題,也牽涉後續基因變異帶來的嚴重後果。
根據中國深圳南方科技大學的官網,賀建奎2006年獲得中國科學技術大學近代物理學學士學位,4年後獲美國萊斯大學(Rice University)生物物理學博士學位,2011年於美國史丹福大學(Stanford University)從事博士後研究。
賀建奎同時也是7家公司的股東,還擔任深圳市瀚海基因生物科技有限公司等6家公司法定代表人。
在中國臨床試驗註冊中心上,賀建奎的研究團隊已註冊了這個關於人類胚胎HIV免疫基因CCR5基因編輯的安全性和有效性評價的研究專案。
負責賀建奎對外發言的媒體負責人陳遠林對中國《第一財經》記者表示賀建奎目前不接受媒體採訪,過幾天後才統一回應。
實驗在哪家醫院進行的?
根據賀建奎的資料,這個基因編輯實驗在中國深圳的「和美婦兒科醫院」中進行,創始人為林玉明,登記的資本額為4000萬元。
林玉明是和美醫療控股有限公司董事局主席,屬於「莆田系」第二代,相關企業共23家,目前和美醫療在包括北京、深圳、廣州、重慶等城市成立14家醫院。
中國《第一財經》記者去電和美醫院時,對方否認參與這項實驗,更表示沒進行倫理審查。
倫理審查怎麼通過的?
中國《第一財經》查核《(實驗)申請書》發現,共7人簽字背書,日期為2017年3月7日,其中一人26日下午受訪時表示對於此事「不知情」。
「醫院的倫理委員會是2017年5月8日成立,我是其中的一名委員,但是這個《申請書》涉及的會議我沒參加,也沒有簽字,更不知道試管嬰兒跟我們這個科室有什麼關係。」
僅管《申請書》上的簽字日期是2017年3月7日,但這位受訪的委員卻指稱他在當年5月8日才成為倫理委員會成員。
另外,《第一財經》根據追查後發現,簽名的7人中至少有4名與深圳和美醫院的醫生同名,另3名的簽字無法辨認。
校方如何回應?
賀建奎26日宣布消息後,南方科技大學當天晚間即發佈聲明,指稱這項研究工作是賀建奎「在校外開展」,並未向學校和所屬生物系報告,校方、生物系對此均不知情。
聲明中還稱,對於賀建奎的人體胚胎基因編輯研究,生物系學術委員會認為已嚴重違背學術倫理和學術規範,南方科技大學嚴格要求科學研究遵照國家法律法規,尊重和遵守國際學術倫理、學術規範。
中國政府如何回應?
中國深圳市醫學倫理專家委員會已於26日啟動對賀建奎基因編輯研究涉及倫理問題的調查,同時對倫理審查書真實性進行查核,相關調查結果屆時將對外公佈。
深圳市衛計委官方微信公眾號也回應,根據法規,醫療衛生機構應當在倫理委員會設立日起3個月內,向本機構的執業登記機關備案,但經查,深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會並未按要求備案。
科學界如何回應?
26日晚間,已有中國百餘名科學家發表聯合聲明,批評所謂「生物醫學倫理審查」形同虛設,賀建奎直接進行人體實驗只能以「瘋狂」來形容,他們堅決反對對於現階段未經嚴格倫理和安全性審查,貿然逕行嘗試人體胚胎基因編輯的任何嘗試,並予以強烈譴責!
中國禁止複製人類,但未特別禁止基因編輯?
山寨國絕對要有「複製人類」而且還要「基因編輯」製造「超級人類」的「超人」!![]()
